Аллегра (табл. п. плен. о. 120 мг N10 бл.) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N016292/01


Дата регистрации:


 13.04.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


 29.11.2013


Торговое наименование лекарственного препарата:


Аллегра


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фексофенадин




1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 180 мг (блистер) 10 х 1 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 



1
Производство готовой лекарственной формы
Санофи-Авентис США ЛЛСи
США
2
Производство готовой лекарственной формы
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
5
Первичная упаковка
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
6
Первичная упаковка
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
7
Вторичная/потребительская упаковка
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
8
Вторичная/потребительская упаковка
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания


АЛЛЕГРА
Код ATX:  R06AX26 (Fexofenadine)
Активное вещество: фексофенадин (fexofenadine)
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой '012' на одной стороне и стилизованной 'е' - на другой.    1 таб.фексофенадина гидрохлорид    120 мгВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 24 мг, крахмал прежелатинизированный - 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 2.84 мг, гипромеллоза Е-5 - 1.89 мг, повидон - 510 мкг, титана диоксид (Е171) - 2.025 мг, кремния диоксид коллоидный - 730 мкг, макрогол 400 - 3.94 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 250 мкг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 40 мкг.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор Показания— сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг; — хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.Режим дозированияТаблетки предназначены для приема внутрь.Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день перед едой.Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.Пациенты группы рискаИсследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.Побочное действиеВ плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (?1% -