Офломелид (мазь для наружного применения 50,0) Синтез ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-007163/09


Дата регистрации:


 10.09.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью 'МС-Вита'


Дата переоформления:


 26.06.2013


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Офломелид®


Международное непатентованное или химическое наименование:


--------------------

 


№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
15052
мазь для наружного применения
~
1
тубы алюминиевые
1,000
пачки картонные
1
~
2 года
2
15053
мазь для наружного применения
~
1
банки темного стекла
1,000
пачки картонные
1
~
2 года
3
19388
мазь для наружного применения
~
1
банки темного стекла
 
~
 
~
2 года
1
0
мазь для наружного применения (туба) 30/50/100 г х 1 (пачка картонная); мазь для наружного применения (банка) 30/50/100/200/400 г х 1 (пачка картонная); мазь для наружного применения (банка) 200/400/1000/2000 г (для стационара)
 
 
 
 
 
 
 
 
1
Производитель (Все стадии производства)
ОАО 'Синтез'
Россия
ОФЛОМЕЛИД® (OFLOMELID)
код ATX: D06BX   


lidocaine + ofloxacin + dioxomethyltetrahydropyrimidine
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.    1 г
офлоксацин    10 мг
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил)    40 мг
лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата)    30 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500 и полиэтиленоксид 1500), макрогол 400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400 и полиэтиленоксид 400).
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.
Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Метилурацил - стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Водорастворимую основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор натрия хлорида.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.
Показания к применению препарата ОФЛОМЕЛИД®
Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:
— инфицированные ожоги II-IV степени;
— пролежни;
— трофические язвы;
— послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, 1 раз/ в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ОФЛОМЕЛИД®
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ОФЛОМЕЛИД® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности - 2 года.