от 282.70
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002258
Дата регистрации:
01.10.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Актавис Групп ПТС ехф
Дата окончания действия:
01.10.2018
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Дезал
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дезлоратадин
Ларственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь
0.5 мг/мл
3 года
Специальных условий хранения не требует
100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
120 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
150 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
300 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
50 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
60 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой мерной или шприцем дозировочным 5 мл/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Специфар С.А.
Греция
2
Производитель фармацевтической субстанции (Дезлоратадин)
Ципла Лтд
Индия
Фармако-терапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AX27
ДЕЗАЛ (DESAL)Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.
1 мл
дезлоратадин 0.5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 147.15 мг, пропиленгликоль 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат 21.06 мг, натрия цитрат 16.38 мг, гипромеллоза 2910 2 мг, сукралоза 1 мг, динатрия эдетат 0.04 мг, ароматизатор 'тутти-фрутти' 0.03 мг.Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Возможно: головная боль (2%).
Иногда: сухость во рту, утомление.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
подробное описание