Ацикловир Сандоз (крем наружн. 5% 5 г туба (1)) Салютас Фарма ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N013198/01


Дата регистрации:


 07.12.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Сандоз д.д. - Словения


Дата переоформления:


 26.06.2013


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ацикловир Сандоз®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Ацикловир

1
0
крем для наружного применения, 5 % (туба) 2 г x 1 (пачка картонная); крем для наружного применения, 5 % (туба) 5 г x 1/4 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 
1
Производство готовой лекарственной формы
Салютас Фарма ГмбХ
Германия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Салютас Фарма ГмбХ
Германия
3
Первичная упаковка
Салютас Фарма ГмбХ
Германия
4
Вторичная/потребительская упаковка
Салютас Фарма ГмбХ
Германия
АЦИКЛОВИР САНДОЗ® (ACICLOVIR SANDOZ)код ATX: D06BB03 
aciclovirФорма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.    100 гацикловир    5 гВспомогательные вещества:  макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5 г, диметикон 350 - 0.3 г, цетиловый спирт - 1.5 г, вазелин белый - 9 г, парафин жидкий - 5 г, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - 59.2 г.2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (4) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного примененияФармакологическое действиеПротивовирусный препарат для наружного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется 'дефектная' вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.ФармакокинетикаВсасываниеПри местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.ВыведениеВыводится почками (до 9.4% суточной дозы). У больных с нормальной функцией почек концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных с хронической почечной недостаточностью концентрация ацикловира в сыворотке крови составляет до 0.78 мкг/мл. Показания к применению препарата АЦИКЛОВИР САНДОЗ®— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;— опоясывающий лишай;— ветряная оспа.Режим дозированияНаружно. Препарат наносят 5 раз/ (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.Побочное действиеМестные реакции: гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки.Возможно развитие аллергического дерматита.Противопоказания к применению препарата АЦИКЛОВИР САНДОЗ®— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата;С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, дегидратации, почечной недостаточности.Применение препарата АЦИКЛОВИР САНДОЗ® при беременности и кормлении грудьюС осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.Особые указанияДля достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания - жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.ПередозировкаДанные о передозировке препарата Ацикловир Гексал не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеПри наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.