Прекард (табл. с модиф. высв. п. плен. о. 35 мг N60 бл.) Микро Лабс Лимитед - Индия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001086




Дата регистрации:


 03.11.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Микро Лабс Лимитед - Индия




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 03.11.2016




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Прекард




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Триметазидин










№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
217290
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
35 мг
10
блистер
10,000
Картонная пачка
1
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 г


2
217291
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
35 мг
20
блистер
10,000
Картонная пачка
2
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 г


3
217292
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
35 мг
30
блистер
10,000
Картонная пачка
3
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 г


4
217293
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
35 мг
40
блистер
10,000
Картонная пачка
4
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 г


5
217294
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
35 мг
60
блистер
10,000
Картонная пачка
6
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 г









№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Все стадии
Микро Лабс Лимитед
Индия





Международное название: Триметазидин
Лекарственная форма: капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика:
Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания:
ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды. Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).