от 564.90
Р
фНомер регистрационного удостоверения:
ЛП-001666
Дата регистрации:
20.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
20.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА РУС ОАО - Россия
Производитель:
АВВА РУС ОАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Минолексин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Миноциклин
Упаковки:
/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
235551
капсулы
50 мг
20
Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
10,000
Пачка из картона
2
По 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона
2 г
2
235552
капсулы
50 мг
30
Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
10,000
Пачка из картона
3
По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона
2 г
3
235553
капсулы
100 мг
20
Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
10,000
Пачка из картона
2
По 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона.
2 г
4
235554
капсулы
100 мг
30
Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой
10,000
Пачка из картона
3
По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией в пачку из картона.
2 г
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
АВВА РУС ОАО
Россия
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp.
Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.
Показания
Угревая сыпь, нокардиоз, лепра (в составе комбинированной терапии); инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к миноциклину возбудителями (в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит, трахома).
Режим дозирования
При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100-200 мг.
Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 ч.
Побочное действие
Возможно: вестибулярные расстройства (головокружение, неустойчивость), пигментация кожи и слизистых оболочек, гепатотоксическое действие, тошнота, рвота, кандидоз.
Противопоказания
Нарушение функции печени, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к тетрациклинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Не применяют во второй половине беременности и в период лактации, т.к. миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение у детей
Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.
Особые указания
При приеме с молоком и молочными продуктами нарушается абсорбция миноциклина.
Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.
подробное описание