Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (табл. п. пл. о. 50 мг+12,5 мг N90) Тева Фармацевтические Предприятия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001671




Дата регистрации:


 12.12.2012




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 20.04.2017




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль




Производитель:


 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Гидрохлоротиазид+Лозартан





Упаковки:





№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
296718
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
14
блистер
7,000
Картонная пачка
2
инструкция по применению
2 г


2
296719
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
28
блистер
7,000
Картонная пачка
4
инструкция по применению
2 г


3
296720
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
56
блистер
7,000
Картонная пачка
8
инструкция по применению
2 г


4
296721
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
84
блистер
7,000
Картонная пачка
12
инструкция по применению
2 г


5
296722
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
30
блистер
10,000
Картонная пачка
3
инструкция по применению
2 г


6
296723
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
50
блистер
10,000
Картонная пачка
5
инструкция по применению
2 г


7
296724
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
60
блистер
10,000
Картонная пачка
6
инструкция по применению
2 г


8
296725
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
90
блистер
10,000
Картонная пачка
9
инструкция по применению
2 г


9
296726
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
280
блистер
10,000
Картонная пачка
28
инструкция по применению
2 г


10
296727
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
14
блистер
14,000
Картонная пачка
1
инструкция по применению
2 г


11
296728
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
28
блистер
14,000
Картонная пачка
2
инструкция по применению
2 г


12
296729
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
56
блистер
14,000
Картонная пачка
4
инструкция по применению
2 г


13
296730
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг+12,5 мг
84
блистер
14,000
Картонная пачка
6
инструкция по применению
2 г


14
296731
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
14
блистер
7,000
Картонная пачка
2
инструкция по применению
2 г


15
296732
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
28
блистер
7,000
Картонная пачка
4
инструкция по применению
2 г


16
296733
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
56
блистер
7,000
Картонная пачка
8
инструкция по применению
2 г


17
296734
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
84
блистер
7,000
Картонная пачка
12
инструкция по применению
2 г


18
296735
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
30
блистер
10,000
Картонная пачка
3
инструкция по применению
2 г


19
296736
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
50
блистер
10,000
Картонная пачка
5
инструкция по применению
2 г


20
296737
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
60
блистер
10,000
Картонная пачка
6
инструкция по применению
2 г








№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


21
296738
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
90
блистер
10,000
Картонная пачка
9
инструкция по применению
2 г


22
296739
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
280
блистер
10,000
Картонная пачка
28
инструкция по применению
2 г


23
296740
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
14
блистер
14,000
Картонная пачка
1
инструкция по применению
2 г


24
296741
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
28
блистер
14,000
Картонная пачка
2
инструкция по применению
2 г


25
296742
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
56
блистер
14,000
Картонная пачка
4
инструкция по применению
2 г


26
296743
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг+25 мг
84
блистер
14,000
Картонная пачка
6
инструкция по применению
2 г










/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии производства)
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба 44102, Израиль 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 44102, Israel
Израиль





Международное название: Лозартан+Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - блокатор ангиотензин II (тип AT1) рецепторов и гидрохлоротиазид - диуретик.

Показания:
Артериальная гипертензия. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, анурия, гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке в день, независимо от приема пищи. Максимальная доза - 2 таблетки 1 раз в день. Максимальный гипотензивный эффект - в течение 3 нед после начала лечения.

Побочные эффекты:
Снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз. Передозировка. Симптомы: лозартан - снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия); дегидратация (избыточный диурез). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Особые указания:
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Возможно совместное назначение с др. гипотензивными ЛС. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием ЛС, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Взаимодействие:
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими ЛС и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС; с др. гипотензивными ЛС возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом - нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарином) - усиление их действия; с НПВП возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия. Не применяют одновременно с препаратами Li+, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации Li+.