Эзлор (таб. п. пл. обол. 5 мг N10) ООО Озон - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002161


Дата регистрации:


 26.07.2013


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


26.07.2018


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО Атолл - Россия


Производитель:


ООО Озон - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


Эзлор


Международное непатентованное или химическое наименование:


Дезлоратадин


Упаковки:


Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные
100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
20 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
40 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
50 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные




Сведения о стадиях производства:


№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью 'Озон'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Дезлоратадин)
Абик Лтд
Израиль


Международное название: Дезлоратадин
Лекарственная форма: сироп, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика:
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (