Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000779
Дата регистрации:
03.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед - Великобритания
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
03.10.2016
Торговое наименование лекарственного препарата:
Виреад
Международное непатентованное или химическое наименование:
Тенофовир
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
204584
таблетки покрытые оболочкой
30 таблеток
1
30,000
1 флакон вместе с инструкцией по применению в помещают в пачку из картона.
1
По 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой с защитой от вскрытия детьми с вложенным поглоти¬телем влаги (силикагелем). 1 флакон вместе с инструкци¬ей по применению в помещают в пачку из картона.
3 г
1
Все стадии
Гилеад Сайнсиз Лимитед
Ирландия
2
Все стадии, исключая выпускающий контроль качества
Никомед Ораниенбург ГмбХ
Германия
3
Все стадии, исключая выпускающий контроль качества
Патеон Инк
Канада
ВИРЕАД (VIREAD)
код ATX: J05AF07
tenofovirФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.тенофовир 300 мг30 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.тенофовир 300 мг30 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.тенофовир 300 мг30 - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧФармакологическое действиеТенофовира дизопроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит - тенофовира дифосфат. Тенофовир - нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусу гепатита В. Тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита 8 по конкурентному механизму, результатом чего является терминация синтеза цепи ДНК.
Фармакокинетика (см. инструкцию по применению))
Режим дозированияВзрослым no 1 таблетки/, внутрь во время приема пищи или натощак.Для пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) прием препарата Виреад 1 раз/ является безопасным и эффективным, поэтому нет необходимости корректировать дозу, у этих пациентов необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и уровня фосфатов в сыворотке крови.У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал между приемами доз препарата следует корректировать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 1.Таблица 1. Коррекция дозы у пациентов с измененным клиренсом креатинина Клиренс креатинина (мл/мин)* ? 50 30-49
подробное описание