Этривекс (шампунь 0,05% 60 мл фл.) Галдерма СА - Швейцария

 

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001131


Дата регистрации:


 03.11.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Галдерма СА - Швейцария


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 03.11.2016


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Этривекс


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Клобетазол

/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
220512
шампунь
0.0500%
1
флакон
30,000
пачка картонная
1
флакон, инструкция по применению
3 г
2
220513
шампунь
0.0500%
1
флакон
60,000
пачка картонная
1
флакон, инструкция по применению
3 г
3
220514
шампунь
0.0500%
1
флакон
125,000
пачка картонная
1
флакон, инструкция по применению
3 г
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Лаборатории Галдерма
Франция
 
Торговое название препарата: Этривекс
Международное непатентованное название (МНН): клобетазол
Лекарственная форма:
шампунь
Состав:
В 1 г шампуня содержится:
Активное вещество: Клобетазола пропионат - 500 микрограмм
Вспомогательные вещества: Этанол 96 % - 100,00 мг Кокобетаин - 60,00 мг Натрия лаурилсульфат - 170,00 мг Поликватерниум -10 - 20,00 мг Натрия цитрат - 26,00 мг Лимонной кислоты моногидрат - 2,40 мг Вода очищенная - 621,10 мг
Показания к применению:
Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи).
Дети младше 2 лет
Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).
С осторожностью: Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза (риск развития глаукомы) или на изъязвленные кожные поверхности.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня




Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).





Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.





Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.

Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.
Побочные эффекты: При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: ощущение дискомфорта, угревая сыпь/фолликулит Нечасто: местное раздражение, зуд, крапивница, телеангиоэктазии, атрофия кожи
Со стороны органов зрения: Часто: ощущение жжения в глазах
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Название и адрес производителя: Laboratoires Galderma, France, Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России: Galderma SA, Switzerland Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland