Эндофальк (порошок для приг. р-ра внутрь пак. N6) Д-р Фальк Фарма ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-005714/08


Дата регистрации:


 21.07.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 
Д-р Фальк Фарма ГмбХ - Германия 


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


Эндофальк


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------------

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
139888
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
~
6
пакетики многослойные ламинированные
 
пачки картонные
6
~
5 лет
1
Производство готовой лекарственной формы
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Германия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Германия
3
Первичная упаковка
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Германия
4
Вторичная/потребительская упаковка
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Германия
ЭНДОФАЛЬК (ENDOFALK)
код ATX: A06AD65 
Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.    1 пак.макрогол 3350    52.5 гнатрия хлорид    1.4 гнатрия гидрокарбонат    715 мгкалия хлорид    185 мгВспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный - 0.00046 г, ароматизатор фруктовый - 0.4 г, ароматизатор апельсиновый - 0.1 г, натрия сахаринат - 0.018 г.55.318 г - пакетики из ламинированного материала (6) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечникаФармакологическое действиеСлабительный препарат. Эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов и заключается в возникновении диареи. Макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) ввиду создания изоосмолярного раствора предотвращает всасывание воды в желудке и кишечнике, способствует ускоренному прохождению и выделению содержимого ЖКТ. Электролиты солей, входящих в состав препарата, предотвращают нарушение водно-солевого баланса организма.Полиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой из-за отсутствия абсорбции и метаболизма предотвращает нежелательное газообразование, вызываемое метаболизирующим действием бактерий.ФармакокинетикаПолиэтиленгликоль с высокой молекулярной массой не абсорбируется в ЖКТ и при пассаже не подвергается метаболизму.Показания к применению препарата ЭНДОФАЛЬК— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника;— подготовка к хирургическим манипуляциям, сопровождающимся необходимостью отсутствия содержимого кишечника - химуса.Режим дозированияВзрослым и детям старше 18 лет препарат обычно назначается внутрь в виде раствора. Рекомендованная доза: 3-4 л раствора, принимаемая порциями по 200-300 мл каждые 10 мин. Для приготовления 1 л раствора, содержимое 2 пакетиков растворяется в 0.5 л охлажденной кипяченой (очищенной) воды и затем объем раствора доводится до 1 литра. Всего для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3 литра раствора Эндофалька. Время, в течение которого следует принимать раствор, составляет 3-4 ч.Раствор можно принимать внутрь перорально или его вводят через назогастральный зонд накануне вечером или утром в день, предполагаемого исследования или операции на кишечнике. Также вечером накануне и утром в день исследования необходимо воздерживаться от приема пищи.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли; в начале и некоторое время после приема - ощущение тяжести и дискомфорта в области живота. Со стороны ЦНС: очень редко - нарушение сна и общее недомогание.Прочие: очень редко - аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата ЭНДОФАЛЬК— выраженные нарушения общего состояния пациента (дегидратация, сердечная и/или почечная недостаточность);— кишечная непроходимость;— токсическое расширение толстой кишки;— стеноз желудка;— перфорация желудка или кишечника;— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;— колит, протекающий с высокой активностью;— нарушения выделительной функции почек;— детский возраст до 18 лет.Применение препарата ЭНДОФАЛЬК при беременности и кормлении грудьюПока еще нет опыта клинического применения Эндофалька у беременных. Поэтому Эндофальк следует назначать при беременности и лактации только по строгим показаниям.Особые указанияПациентам пожилого возраста с имеющимися сопутствующими заболеваниями, препарат рекомендуется применять под медицинским контролем. Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им одновременно с Эндофальком лекарственных препаратах, а также о появлении каких-либо побочных эффектов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не выявлено.ПередозировкаДанные по передозировке препаратом ввиду отсутствия таковых случаев не предоставлены.Лекарственное взаимодействиеПроцесс высвобождения содержимого кишечника, вызванный действием препарата Эндофальк, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых других лекарственных препаратов.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25°С или 48 ч при температуре 5°С (в холодильнике).