Септилин плюс (табл. N60) Хималайя Драг Ко - Индия

 




Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001295




Дата регистрации:


 28.11.2011




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Хималайя Драг Ко - Индия




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 28.11.2016




Торговое наименование лекарственного препарата:


 СЕПТИЛИН ® ПЛЮС




Международное непатентованное или химическое наименование:


 ---------------------







№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
223137
таблетки
отсутствует
60
флакон
60,000
пачка картонная
1
Инструкция по применению
3 г






№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Все стадии
Хималайя Драг Ко
Индия



Торговое название препаратаСЕПТИЛИН® ПЛЮС
Лекарственная форма Таблетки
СоставКаждая таблетка содержит:Активные компоненты:Порошки:Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы)    324,0    мгШанкх бхасма (зола)    64,0    мгЭкстракт сухой из сбора растительного сырья* :    368,0    мгМахараснади кват** (многокомпонентная растительная смесь) 35 %;тиноспоры сердцелистной стеблей 27 %;марены сердцелистной корней 17 %;эмблики лекарственной плодов 9 %;моринги крылатосеменной листьев 9 %;солодки голой корней 3 %.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 57,0 мг; кросповидон43.0 мг; кармеллоза натрия 11,0 мг; кремния диоксид коллоидный 5,0 мг; магния стеарат3.0 мг.Примечания:*В качестве экстрагента для приготовления экстракта из сбора растительного сырья используется вода. Соотношение (сбор: экстракт сухой - 5:1).**В состав многокомпонентной растительной смеси «Махараснади кват» входят: терминалии чебули околоплодники - Terminalia chebula Retz. (Combretaceae); терминалиибеллерики околоплодники - Terminalia bellerica L. (Combretaceae); эмблики лекарственной плоды - Emblica officinalis Gaertn. (Euphorbiaceae); фагонии критской целое растение -Fagonia cretica L. (Zygophyllaceae); сиды сердцелистной целое растение - Sida cordifolia L. (Malvaceae); клещевины обыкновенной целое растение - Ricinus communis L. (Euphorbiaceae); кедра гималайского древесина - Cedrus deodara (Roxb.ex Lamb.) G.Don (Pinaceae); гедихия колоскового корневища - Hedychium spicatum Ham.ex.Sm. (Zingiberaceae); адатоды настоящей корни - Adhatoda vasica Nees. (Acanthaceae); имбиря лекарственного корневища - Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae); перца явского длинного стебли - Piper chaba L. (Piperaceae); сыти круглой корневища - Cyperus rotundus L. (Cyperaceae); берхавии раскидистой корни - Boerhaavia diffusa L. (Nyctaginaceae); тиноспоры сердцелистной стебли - Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); ипомеи пальчатой корни - Ipomoea digitata L. (Convolvulaceae); укропа индийского плоды -Anethum sowa Roxb. ex Flem. (Apiaceae); якорцев стелющихся плоды - Tribulus terrestris L. (Zygophyllaceae); витании снотворной корни - Withania somnifera L. Dunal. (Solanaceae); кассии дудчатой мякоть плода - Cassia fistula L. (Fabaceae); спаржи кистевидной корневые клубни - Asparagus racemosus Willd. (Liliaceae); перца длинного плоды - Piper longum L. (Piperaceae); барлерии пильчатой целое растение - Barleria prionitis L. (Acanthaceae); кориандра посевного целое растение - Coriandrum sativum L. (Apiaceae); паслена желтоплодного целое растение - Solanum xanthocarpum Schrad.et Wendl. (Solanaceae); паслена индийского целое растение - Solanum indicum L. (Solanaceae).Названия производящих растений (в составе активных компонентов) на латинском языке: Тиноспора сердцелистная - Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); марена сердцелистная - Rubia cordifolia L. (Menyanthaceae); эмблика лекарственная - Emblica ^    officinalis    Gaertn. (Euphorbiaceae); моринга крылатосеменная - Moringa pterygospermaGaertn. (Moringaceae), солодка голая - Glycyrrhiza glabra L. (Fabaceae).ОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.Фармакотерапевтическая группа Растительного происхождения средство.Фармакологические свойства ФармакодинамикаСЕПТИЛИН® ПЛЮС обладает противовоспалительным действием. Входящие в состав препарата действующие активные вещества растений (биофлавоноиды и дубильные вещества) способствуют уменьшению проявлений воспалительного процесса, снижаютпроницаемость капилляров, проявляют антиэкссудативное действие. Наличие полисахаридов в составе препарата способствует стимуляции фагоцитоза, за счет повышения фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов, и ускорению хемотаксиса полиморфно-ядерных лейкоцитов в очаге инфекции. Препарат СЕПТИЛИН® ПЛЮС усиливает гуморальный иммунный ответ, способствует повышению неспецифической резистентности организма. Применение препарата способствует купированию клинических признаков острого воспаления верхних дыхательных путей. Препарат оказывает противовоспалительный эффект одновременно на слизистую оболочку носоглотки, глотки и небных миндалин.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата СЕПТИЛИН® ПЛЮС в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе СЕПТИЛИН® ПЛЮС, неосуществимы.Показания к применениюРиносинусит (острый, обострение хронического).Обострение хронического тонзиллофарингита.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Возраст до 18 лет.С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период грудного вскармливания, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.Способ применения и дозыВнутрь. По 2 таблетки 2 раза в день в течение 10-14 дней. В случае неполного купирования симптомов заболевания, лечение может быть продолжено до 4 недель в дозе по 1 таблетке 2 раза в день или по усмотрению врача.В случае появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 2 раза в день. В случае, если снижение дозы не приводит к купированию симптомов, рекомендуется отмена препарата.Побочное действиеВозможны аллергические реакции, ощущение сухости во рту, диспепсические явления (тошнота, диарея, метеоризм), абдоминальные боли, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.ПередозировкаДанные о передозировке отсутствуют. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрименение препарата не исключает возможность применения других лекарственных средств, в том числе антибактериальных препаратов.Особые указанияПри прекращении приема препарата СЕПТИЛИН® ПЛЮС в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае, если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиО влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и прочими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера/оператора и другое) не сообщалось.Форма выпускаТаблетки. По 60 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Условия храненияВ сухом месте при температуре от 15 °С до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать позже срока годности.Условия отпуска По рецепту.
Производитель“Хималайя Драг Ко.”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.Адрес места производства: “Хималайя Драг Ко.”, Макали, Бангалор 562 123, Индия. Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия, 119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1. Тел.: (495) 775-39-38, факс: (495) 514-10-54/67.