Стрептатест (Streptatest) экспресс-система для диагностики стрептококка А (5 шт.) Дектра Фарм - Фран

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/07266
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    04.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest)I. Экспресс-диагностическая система для определения in vitro B-гемолитического стрептококка группы А 'Стрептатест' (Streptatest): 1. Пакетики из алюминиевой фольги с тест - полосками, пакетик с осушителем не более 50 шт. 2. Тампоны для взятия мазка с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 3. Экстракционные пробирки - не более 50 шт. 4. Языкодержатели с маркировкой СЕ - не более 50 шт. 5. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 6. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный - 1 мл. 7. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М) - 10 мл. 8. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М) - 10 мл. 9. Аннотация. 10. Подставка под экстракционные пробирки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Сатиус'
Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24
Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия:    115432, Россия, г. Москва, ул.Трофимова, д. 2/1, подвал, помещение IIIа, комната 24
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Дектра Фарм'
Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France
Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Франция, Дальнее зарубежье, Dectra Pharm., 8 rue Ettore Bugatti-67201 Eckbolsheim-France
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    1
Назначение медицинского изделия, установленноепроизводителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурнойклассификацией медицинских изделий, утверждаемойМинистерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовлениямедицинского изделия:    8, rue Ettire Bugatti CS 28006-67038 Strasburg/Cedex, France.