Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/11546 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 18.05.2012 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Средство для промывания ран BIOSept (см. Приложение на 1 листе)I. Средство для промывания ран BIOSept, в исполнении: 1. Спрей для заживления ран BioSept. 2. Жидкость для промывания ран BioSept. 3. Гель для заживления ран BioSept. 4. Жидкость для промывания полости рта BioSept. II. Организация-изготовитель: - GlucoMetrix Pharma VV GmbH, Muhlfeld 9, D-83324 Ruhpolding, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Промедфарм' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 107031, Россия, г.Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия: 107031, Россия, г. Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'ГлюкоМетрикс АГ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2б
в составе Жидкости для промывания ран BioSept® только натуральные компоненты- активированный (атомарный) кислород и раствор на основе морских солей. При соприкосновении с раневой поверхностью атомарный кислород высвобождается и начинает активно воздействовать на повреждённые клетки. Выделяющийся активированный (атомарный) кислород является важным компонентом клеточного метаболизма. Он обладает противомикробным и противовоспалительным действием, ускоряет процессы регенерации (восстановления), Раствор морских солей стабилизирует водно-солевой баланс повреждённых клеток, способствует росту здоровых клеток, т.е. клеточной регенерации. антимикробное действие усиливается антисептиком гипохлоритом натрия. Антисептический раствор гипохлорита натрия используется в качестве противовирусного, противогрибкового и бактерицидного средства при обработке кожи, слизистых оболочек и ран. Гипохлорит активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, большинства патогенных грибов, вирусов и простейших.
Для чего она используется
порезы, ссадины, язвы, трещины полости рта
профилактика и комплексное лечение острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваний полости рта и верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
профилактика и комплексное лечение ОРВИ
стоматиты
химические и термические поражения слизистой
промывание полости рта с орошением раневой поверхности после обширных хирургических вмешательств
в челюстно-лицевой хирургии (например, при вживлении имплантов)
промывание полости рта и горла до и после удаления зуба
воспаление слизистой оболочки рта при ношении протезов
очистка слизистой оболочки полости рта и дёсен
удаление неприятного запаха изо рта
поддержание здоровья дёсен после снятия зубного камня
ликвидация налета на языке и зубах
Как применяется жидкость для полости рта BioSept®
Жидкость для полоскания полости рта BioSept® это натуральный продукт без синтетических добавок. Поэтому она безопасна в пользовании и никаких побочных эффектов от нее ожидать не следует. Жидкостью для полоскания полости рта BioSept® можно пользоваться несколько раз в день.
Как правильно хранить жидкость для полости рта BioSept®
Жидкость для полоскания полости рта BioSept® должна храниться при нормальной комнатной температуре. Пожалуйста, обратите внимание на дату истечения срока годности, указанную на упаковке.
Тканевая переносимость и биосовместимость
Жидкость для полоскания полости рта BioSept® не является цитотоксической, не раздражает кожу и другие ткани, и не обладает аллергенным потенциалом. Жидкость для полоскания полости рта BioSept® считается дерматологически безопасной.
Побочные эффекты
До сих пор нет сведений ни об одном из известных побочных эффектов.
Противопоказания
Поскольку аллергию никогда нельзя исключить, жидкостью для полоскания полости рта BioSept® нельзя пользоваться, если есть аллергия на один из ее ингредиентов.
Общая информация о безопасности
Спросите у врача или фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет. Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вам следует обратиться к врачу. Предназначается только для применения к наружным ранам на коже и слизистых. Не использовать для инфузий или инъекций. Не глотать.
Использовать только чистые и неповрежденные контейнеры. Защищать флаконы от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Жидкость для полоскания полости рта BioSept® можно смыть водой.
Специальные меры предосторожности при использовании жидкости для полоскания полости ран BioSept®
У детей в возрасте до двух лет, данный лекарственный препарат следует применять только после консультации врача, так как в настоящее время недостаточно опыта для общих рекомендаций в отношении этой возрастной группы. Лица пожилого возраста: без ограничений. Беременность: не существует никаких доказательств того, что использование жидкости для полоскания полости рта BioSept ® влияет на нормальное течение беременности или причиняет вред будущему ребенку. Кормление грудью: не существует никаких доказательств, что использование жидкости для полоскания полости рта BioSept ® в период кормления грудью вызывает раздражение у ребенка.
подробное описание