Биосепт (BIOSept) Жидкость для промывания ран (250 мл) ГлюкоМетрикс АГ - Германия

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11546 Дата государственной регистрации медицинского изделия:    18.05.2012 Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Средство для промывания ран BIOSept (см. Приложение на 1 листе)I. Средство для промывания ран BIOSept, в исполнении: 1. Спрей для заживления ран BioSept. 2. Жидкость для промывания ран BioSept. 3. Гель для заживления ран BioSept. 4. Жидкость для промывания полости рта BioSept. II. Организация-изготовитель: - GlucoMetrix Pharma VV GmbH, Muhlfeld 9, D-83324 Ruhpolding, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Промедфарм' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    107031, Россия, г.Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия:    107031, Россия, г. Москва, улица Пушечная, д. 7/5, стр. 4А
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'ГлюкоМетрикс АГ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, GlucoMetrix AG, Am Muhlenberg 11, 14476 Potsdam, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2б

В составе Жидкости для промывания ран BioSept® натуральные компоненты- активированный (атомарный) кислород и раствор на основе морских солей. Выделяющийся активированный (атомарный) кислород является важным компонентом клеточного метаболизма. Он обладает мощным противомикробным и противовоспалительным действием, существенно ускоряет процессы регенерации (восстановления), благодаря чему на протяжении многих лет успешно используется в медицине и косметологии.
Раствор морских солей стабилизирует водно-солевой баланс повреждённых клеток, способствует быстрому росту здоровых клеток, т.е. клеточной регенерации. Мощное антимикробное действие усиливается антисептиком гипохлоритом натрия. Антисептический раствор гипохлорита натрия используется в качестве противовирусного, противогрибкового и бактерицидного средства при обработке кожи, слизистых оболочек и ран. Гипохлорит активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, большинства патогенных грибов, вирусов и простейших.

Для чего она используется


Для промывки, очистки, увлажнении и обеззараживании при

порезы, ссадины, укусы, трещины кожи и слизистых оболочек
гнойные раны
послеоперационные раны
трофические язвы (при диабете, сосудистой артериальной и венозной недостаточности)
обработка пролежней
обработка стомы, наружной поверхности чрезкожных каналов с катетерами или дренажами
химические или термические поражения (ожоги)
промывание носовых пазух при гайморите
устранение сухости, заложенности и корок в носу
розовые угри, вульгарная угревая сыпь
профилактика инфекций, передающихся половым путём, очистка интимных зон
после депиляции и бритья
увлажнение бинтов и других перевязочных материалов
освобождение покрытых коркой ран, а также ран с присохшими повязками
усранение неприятных запахов ран



Как применяется жидкость для промывания ран BioSept®


Жидкость для промывания ран BioSept® может применяться несколько раз в день для кожи и слизистых оболочек. Кроме того, жидкость для промывания ран BioSept® может применяться в соответствии с требованиями с лейкопластырными или бинтовыми повязками, а также применяться к местам, нуждающимся в лечебных процедурах. В общем, быстрый лечебный эффект достигается в отношении ран, очищенных от экссудата, мертвых остатков фибрина и других загрязнений. В частности, в случае ран, имеющих место в течение длительного времени или имеющих большой размер, рекомендуется ежедневно очищать рану жидкостью для промывания ран BioSept®. После осторожного высушивания можно применить гель для заживления ран BioSept®. Этим обеспечивается оптимальный уход за раной.
Освобождение покрытых коркой ран:

Поместить марлевые повязки, обрезанные до размеров самой раны на рану, которая должна быть очищена и смочена в достаточной мере жидкостью для промывания ран BioSept® или гелем для заживления ран BioSept®.
Оставить на ране до размягчения корки на ней.
Затем промыть рану, при необходимости направляя на нее из пульверизатора жидкость для промывания ран BioSept®. После осторожного просушивания можно применить гель для заживления ран BioSept®.


Как правильно хранить жидкость для промывания ран BioSept®


Жидкость для промывания ран BioSept® должна храниться при нормальной комнатной температуре. Пожалуйста, обратите внимание на дату истечения срока годности, указанную на упаковке.


Тканевая переносимость и биосовместимость


Жидкость для промывания ран BioSept® не цитотоксична, не раздражает кожу и другие ткани, и не обладает аллергенным потенциалом. Жидкость для промывания ран BioSept ® считается дерматологически безопасной.


Побочные эффекты


До сих пор нет сведений ни об одном из известных побочных эффектов.


Противопоказания


Поскольку аллергию никогда нельзя исключить, жидкостью для промывания ран BioSept® нельзя пользоваться, если имеет место аллергия на один из ее ингредиентов.


Общая информация о безопасности


Если симптомы ухудшаются или не улучшаются, вам следует обратиться к врачу. Предназначается только для применения к наружным ранам на коже и слизистых. Не использовать для инфузий или инъекций. Не глотать. Использовать только чистые и неповрежденные контейнеры. Защищать флаконы от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Жидкость для полоскания полости рта BioSept® можно смыть водой.


Специальные меры предосторожности при использовании жидкости для промывания ран BioSept®

У детей в возрасте до двух лет данный лекарственный препарат следует применять только после консультации врача, так как в настоящее время недостаточно опыта для общих рекомендаций в отношении этой возрастной группы. Лица пожилого возраста: без ограничений. Беременность: не существует никаких доказательств того, что использование жидкости для промывания ран BioSept® влияет на нормальное течение беременности или причиняет вред будущему ребенку. Кормление грудью: не существует никаких доказательств, что использование жидкости для промывания ран BioSept® в период кормления грудью вызывает раздражение у ребенка.