Тимоглобулин (лиоф.для пригот. р-ра для инф. 25 мг фл. N1) Джензайм Европа Б.В. - Нидерланды

Торговое наименование лекарственного препарата: ТимоглобулинМеждународное непатентованное или химическое наименование: Иммуноглобулин антитимоцитарныйФормы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - 1Номер регистрационного удостоверения: П N012718/01-2001Дата регистрации: 07.08.2008Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Джензайм Европа Б.В. НидерландыСведения о стадиях производства: Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества,Джензайм Поликлоналс С.A.С., 1541 , авеню Марсель Мерьё, 692 Марси-л'Этуаль, Франция/1541 Avenue Marcel Merieux, 692280 Marcy L'Etoile, France, Франция
ТИМОГЛОБУЛИН® (THYMOGLOBULIN)код ATX: L04AA04 
Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде кремово-белого порошка.    1 фл.иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)    25 мгВспомогательные вещества:  глицин - 50 мг, натрия хлорид - 10 мг, маннитол - 50 мг.Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антитимоцитарный иммуноглобулинФармакологическое действиеСелективный иммунодепрессант, кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин, воздействующий на Т-лимфоциты.Показания к применению препарата ТИМОГЛОБУЛИН®— с целью иммуносупрессии при трансплантации органов: профилактика и лечение реакций отторжения трансплантата;— профилактика острой и хронической реакции 'трансплантат против хозяина' после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;— лечение острой реакции 'трансплантат против хозяина', резистентной к терапии ГКС;— лечение апластической анемии.Режим дозированияПрепарат предназначен для в/в введения в виде инфузии (по назначению врача)Побочное действиеБезопасность препарата Тимоглобулин® изучена у 240 пациентов, которым препарат вводили с целью предотвращения реакции острого отторжения трансплантата после операции пересадки почки.Побочные реакции, приведенные ниже, представляют собой обобщенные данные по всем побочным реакциям, отмечавшимся в ходе этого исследования, вне зависимости от их связи с препаратом Тимоглобулин®.Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (от ? 1/100 до