ОКУфлеш (OCUflash) раствор офтальмологический (фл.- кап. 10 мл (1)) Унимед Фарма спол. с р.о. - Сло

Регистрационный номер медицинского изделия:    РЗН 2013/876
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    16.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Раствор офтальмологический ОКУфлеш (OCUflash®)
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'УНИМЕД ФАРМА' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    105058, Россия, г. Москва, ул. Ибрагимова, д. 31, корп. 50
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Унимед Фарма спол. с р.о. Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Словацкая Республика, , UNIMED PHARMA, spol. s r. o. Orie?kova 11, 821 05, Bratislava, Slovak Republic
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2а
Наименование изделия    Раствор офтальмологический ОКУ флеш (OCUflash®)Форма. Стерильный изотонический раствор
Состав: хлорид натрия, полисорбат 80, дигидрат двунатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, калия хлорид, гексагидрат хлорида магния, натрия тетраборат, гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода для инъекций.ХарактеристикаРаствор офтальмологический ОКУфлеш (OCUflash®) является средством для промывания и увлажнения глаз: при оказании первой помощи в офтальмологии при неосложненных ситуациях; для промывания глаз с гигиенической целью - удаления слизистых и гнойных выделений; для удаления различных инородных тел; при неприятных ощущениях в глазах типа жжения, сухости, рези, зуда и чувства инородного тела или песка; для обеспечения комфорта и предохранения глаз от раздражения, в том числе, при ношении контактных линз. Может использоваться до обращения к врачу для закапывания или кратковременного промывания глаза для профилактики развития инфекций.Показания к применениюИспользуется для закапывания в конъюнктивальную полость, в качестве раствора для промывания глаз при попадании в них инородных тел, а также как средство гигиены при уходе за глазами и веками. Применяется при возникновении неприятных ощущений в глазу типа: жжения, рези, сухости, зуда и ощущения инородного тела или песка, для обеспечения комфорта и предохранения глаз от раздражения, в том числе при ношении контактных линз.ОКУфлеш (OCUflash®) может применяться для:1) промывания глаз с целью удаления инородных тел, пыли и хлорированной воды;2) промывания глаз с гигиенической целью - удаления слизистых и гнойных выделений;3) первой помощи при попадании в глаза кислоты или щелочи (извести, строительных смесей, цементного раствора);4) профилактики развития инфекций и в качестве дополнительного средства при лечении воспалительных заболеваний глаз инфекционного и неинфекционного происхождения для удаления слизистых и гнойных выделений из глаз;5) промывания глаз при ношении контактных линз;6) промывания глаз после диагностических процедур (тонометрии, гониоскопии, окрашивания конъюнктивы красителями и т.п.);7) ухода за глазами новорожденных и грудных детей.При применении ОКУфлеш (OCUflash®) нет возрастных ограничений, также его можно применять беременным и кормящим женщинам, а также детям, в том числе новорожденным.ПротивопоказанияИндивидуальная повышенная чувствительность к некоторым компонентам раствора офтальмологического ОКУфлеш (OCUflash®).Побочное действиеВ процессе использования отрицательных эффектов зафиксировано не было, но возможна индивидуальная повышенная чувствительность к некоторым компонентам ОКУфлеш (OCUflash®).Особые указанияОКУ флеш (OCU flash®) не влияет на концентрацию внимания при вождении транспортных средств, строительных работах, работах на высоте и других работах, которые требуют повышенной внимательности.ОКУ флеш (OCUflash®) может применяться до и после ношения контактных линз для промывания глаз и увлажнения роговицы. Контактные линзы следует снять перед закапыванием ОКУфлеш (OCUflash®), установить их можно через 20 минут после закапывания.Взаимодействие с другими препаратами:В настоящее время не установлено. В случае необходимости использования других глазных капель или глазных мазей, их надо применять через 5 минут после закапывания ОКУфлеш (OCUflash®).Применение во время беременности и грудного вскармливания:Так как ОКУфлеш (OCUflash®) безопасен, его можно применять беременным и кормящим женщинам, а также детям, в том числе новорожденным.В случае, если после применения ОКУфлеш (OCUflash®) в течение нескольких дней жалобы или дискомфорт сохраняются, следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.Дозирование и способ примененияПри промывании для удаления инородного тела из глаза: раствор применяется до устранения проблем.Применение при других показаниях: по 1-2 капли 1-4 раза в день.После открытия флакона ОКУфлеш (OCUflash®) готов к использованию. Необходимо открутить предохранительную крышку, слегка откинуть голову назад, перевернуть флакон вверх дном и, сдавливая пластиковый флакон, закапать в нижний конъюнктивальный мешок необходимое количество капель. Количество вытекающего раствора регулируется сжатием флакона. Во время применения пипетка не должна касаться глаза, века или ресниц. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.В случае воспаления век раствор может использоваться для приготовления компрессов.После применения необходимо плотно закрыть крышку и хранить флакон в вертикальном положении.Меры предосторожностиПосле использования сразу закрывать крышку флакона. Вскрытый флакон использовать в течение 28 суток. Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.Форма выпускаПластиковый флакон-капельница 1х10 мл (или 2х10 мл), вместе с инструкцией по применению помещенный в картонную пачку.Хранение и срок годностиХранить при температуре не выше 25° С в темном, недоступном для детей месте.Срок годности - 24 месяца. Не использовать после срока, указанного на упаковке.Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 28 суток.Производитель«УНИМЕД ФАРМА спол. с р.о.», Ориешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая РеспубликаОрганизация, уполномоченная принимать претензии от потребителейМосковское представительство компании «ООО Унимед Фарма» (Словакия)115127, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, 17/19, оф. 516, 517; тел. +7 499 250 35 11