Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Дезал (табл. п. плен. о. 5 мг N10 бл.) Актавис Лтд. - Мальта
от 132.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002155
Дата регистрации:
25.07.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
“Актавис Групп ПТС ехф”, Исландия “Actavis Group РТС еhf”, Reykjavikurvegur 76 – 78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
25.07.2018
Торговое наименование лекарственного препарата:
Дезал
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дезлоратадин
Упаковки:
Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (блистер) 10 х 1/2/3 (пачка картонная)
Производство:
Стадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель фармацевтической субстанции
Гленмарк Дженерикс Лимитед
Индия
2
Производство готовой лекарственной формы
Актавис Лтд.
Мальта
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Актавис Лтд.
Мальта
4
Первичная упаковка
Актавис Лтд.
Мальта
5
Вторичная/потребительская упаковка
Актавис Лтд.
Мальта
ДЕЗАЛ (DESAL)код ATX: R06AX27
desloratadineФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 'LT' на одной стороне. 1 таб.дезлоратадин 5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15 мг, маннитол - 22 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6cP - 1.9 мг, титана диоксид (E171) - 0.61 мг, макрогол 6000 - 0.34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) - 0.14 мг) - около 3 мг.10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (3) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратФармакологическое действиеАнтигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/ признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/ Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/). Не проникает через ГЭБ.МетаболизмФерменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.ВыведениеТерминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).Показания к применению препарата ДЕЗАЛДля облегчения или устранения симптомов:— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);— крапивницы (кожный зуд, сыпь).Режим дозированияВнутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таблетки) 1 раз/Побочное действиеЧаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/ частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.Психические нарушения: галлюцинации.Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.Противопоказания к применению препарата ДЕЗАЛ— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.Применение препарата ДЕЗАЛ при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.Применение у детейПротивопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.Особые указанияВ случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиВ исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.ПередозировкаСимптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости. Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.Лекарственное взаимодействиеКлинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание
Есть в наличии в 301 аптеке Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Диазолин (табл.100 мг N20) Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО - Россия
- Эролин (табл. 10 мг N10) Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия
- Цетиризин (табл. п. плен. о. 10 мг N10) ООО Озон - Россия
- Перитол(фл.сироп 100мл) Венгрия Egis
- Цетиризин-Тева (табл.п.плен.о. 10 мг N10 бл.) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
- Лоратадин-Акрихин (табл. 10 мг N30) ОАО ХФК АКРИХИН - Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
