Эразабан (крем наруж. 10% 2 г туб.) ВЛ РУ - ООО Инвар - Россия, Пр.- Бош энд Ломб Инкорпорейтед - СШ

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-007705/10


Дата регистрации:


 05.08.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ООО 'Инвар' - Россия


Дата переоформления:


 11.09.2012


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эразабан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Докозанол


Упаковки:
 
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
282570
крем для наружного применения
10%
1
Туба алюминиевая
2,000
Коробка картонная
1
 
3 г
2
282571
крем для наружного применения
10%
1
Туба алюминиевая
5,000
Коробка картонная
1
 
3 г
3
282572
крем для наружного применения
10%
1
Туба алюминиевая
10,000
Коробка картонная
1
 
3 г
4
282573
крем для наружного применения
10%
1
Туба алюминиевая
15,000
Коробка картонная
1
 
3 г
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Бош энд Ломб Инкорпорейтед
Соединенные Штаты
ЭРАЗАБАН (ERASABAN)код ATX: D06BB11   
docosanolФорма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения белый или почти белый, однородный.    1 гдокозанол    100 мгВспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.2 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного примененияФармакологическое действиеДокозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней - в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).ФармакокинетикаДокозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.Показания— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в том числе герпес губ.Режим дозированияНаружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.Побочное действиеЧастота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (?10); часто (от ? 1/100 до