Инсуман Рапид ГТ (р-р д/ин. 40 ЕД/мл 10 мл N5) Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ - Германия

МНН
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]


Торговое название
Инсуман Рапид ГТ


РегНомер
П N011995/01


Дата регистрации
22.09.2006


Дата аннуляции
 


Производитель
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ  -  Германия


Упаковщик
Санофи-Авентис Восток ЗАО   Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (10) - коробки картонные
НД 42-10880-00
~


2
раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-10880-00
~


3
раствор для инъекций 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (238) - коробки картонные
НД 42-10880-00
~


4
раствор для инъекций 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5) - пачки картонные
НД 42-10880-00
4030685550961


5
раствор для инъекций 40 МЕ/мл 10 мл, флаконы (5) - пачки картонные
НД 42-10880-00
4030685550947




Классификация АТХ:
[A10AB] Инсулины и их аналоги быстрого действия

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит нейтрального инсулина 40 МЕ или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл (40 МЕ) или по 5 и 3 мл (100 МЕ) во флаконах или картриджах соответственно, в картонной пачке 5 шт.

Характеристика:Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое.

Клиническая фармакология:Обеспечивает быстрое и выраженное гипогликемическое действие, усиливает усвоение глюкозы тканями, липогенез, гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Эффект начинается через 30 мин, достигает максимума в течение 1-4 ч и длится 7-9 ч (в зависимости от дозы и чувствительности больного).

Показания:Сахарный диабет типа 1 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов. Сахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным сахаропонижающим средствам, присоединении сопутствующих заболеваний, неэффективности диетотерапии в период беременности, при подготовке и на время хирургических операций. Диабетическая кома.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия:Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Взаимодействие:Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные сахаропонижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикотропин, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.
У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Передозировка:Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.
Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м или п/к.

Способ применения и дозы:П/к, за 15-20 мин до еды. Место инъекции каждый раз меняют. В исключительных случаях допускается в/м введение. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, обычно назначают 8-24 МЕ один раз в сутки (для больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут). Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях). При диабетической коме или ацидозе вводят в/в струйно или капельно.

Меры предосторожности:С осторожностью проводят подбор режима дозирования пациентам, с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС. Потребность в инсулине может меняться при переходе на другой вид инсулина (при замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Рапид дозу, как правило, снижают), при изменении режима питания, диарее, рвоте; изменении привычного объема физических нагрузок, заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы, смене места инъекции. Больной должен быть информирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача о всех изменениях своего состояния.

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: 42-10879-06