Примидон (табл. 250 мг N50 уп. конт. яч.) ОАО АКРИХИН - Россия

Имя





Номер регистрационного удостоверения:


 Р N002876/01




Дата регистрации:


 25.11.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)




Дата переоформления:


 19.12.2012




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Примидон




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Примидон





Упаковки:




Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
296262
таблетки
250 мг
10
упаковка контурная ячейковая
10,000
Пачка из картона
1
По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую. 1 упаковка контурная ячейковая вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 г


2
296263
таблетки
250 мг
50
упаковка контурная ячейковая
10,000
Пачка из картона
5
По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую. 5 упаковок контурных ячейковых вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 г


3
296264
таблетки
250 мг
20
упаковка контурная ячейковая
10,000
Пачка из картона
2
По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую. 2 упаковки контурные ячейковые вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 г


4
296265
таблетки
250 мг
40
упаковка контурная ячейковая
10,000
Пачка из картона
4
По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую. 4 упаковки контурные ячейковые вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 г


5
296266
таблетки
250 мг
30
упаковка контурная ячейковая
10,000
Пачка из картона
3
По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую. 3 упаковки контурные ячейковые вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 г




Производство:





Стадия производстваПроизводительСтрана


1
Все стадии
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Россия









Стадия производстваПроизводительСтрана


1
Все стадии
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Россия





Условия храненияСписок Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °С . Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту врача.Изготовитель:Открытое акционерное общество 'Химико-фармацевтический комбинат 'АКРИХИН'. 142450, пос. Старая Купавна Московской обл., ул. Кирова, 29.

Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Примидон Лекарственная форма: таблетки Химическое название: 5 - этилдигидро - 5 - фенил - 4, 6 (1н, 5н) - пиримидиндион Фармакологическое действие: Противоэпилептический препарат. Вызывает слабовыраженный снотворный эффект. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. При концентрации в крови 12 мкг/мл достигается урежение больших эпилептических и др. припадков. Фармакокинетика: Абсорбция в ЖКТ быстрая и полная. Биодоступность - более 90%. TCmax - через 3 ч. Объем распределения - 0.64-0.86 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала - 15-25% и фенилэтилмалонамида (ФЭМА). Связь примидона с белками плазмы - 20%, фенобарбитала - 50%, а ФЭМА - незначительна. Примидон и его метаболиты проникают в грудное молоко, где их средняя концентрация составляет 75% от стабильной концентрации в крови. T1/2 для примидона, фенобарбитала и ФЭМА - 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона - 64%, фенобарбитала - 5.1%, ФЭМА - 6.6%. Показания: Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки. Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, период лактации. Режим дозирования: Внутрь, после приема пищи, в разовой дозе 125 мг однократно, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг - для взрослых и на 125 мг - для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.5 г, для детей - 1 г (в 2 приема). Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, апатия, тревожность, психотические реакции; нистагм (редко). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нарушения кроветворения (мегалобластная B12-дефицитная анемия, лейкопения). Прочие: дефицит фолиевой кислоты, волчаночноподобный синдром, артралгия; лекарственная зависимость (при длительном применении). Аллергические реакции. Особые указания: Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12. В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (используют др. противоэпилептические ЛС - вальпроевую кислоту, карбамазепин и др.). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие: Усиливает действие снотворных ЛС, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата. Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослабляет действие парацетамола, ГКС и МКС, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспорина, дакарбазина, сердечных гликозидов (дигоксина в меньшей степени), дизопирамида, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина. Усиливается угнетение ЦНС при сочетании с алкоголем, ЛС с центральным депремирующим действием. Амфетамин замедляет всасывание в ЖКТ одного из метаболитов - фенобарбитала. При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушения остеогенеза. Усиливает токсическое действие на печень ЛС для общей анестезии - энфлурана, галотана, метоксифлурана. Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности. Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, тиоксантены снижают судорожный порог, угнетают ЦНС. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрации в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга. Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недостаточности. При одновременном назначении ЛС - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хроническом употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.