Тавегил (табл. 1 мг N10) Новартис Консьюмер Хелс С.А., Фамар Италия С.п.А. - Италия

Номер регистрационного удостоверения:


П N008878/01


Дата регистрации:


31.05.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария


Дата переоформления:


 


Дата окончания действия:


11.09.2012


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тавегил


Международное непатентованное или химическое наименование:


Клемастин




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
1 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные

таблетки
1 мг
5 лет
При температуре не выше 30 град.

10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
5 шт., - блистеры (6) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар Италия С.п.А.
~
Италия
2
Производитель фармацевтической субстанции (клемастина гидрофумарат)
Новартис Фарма АГ
~
Швейцария
3
Производитель фармацевтической субстанции (клемастина гидрофумарат)
Секисуи Медикал Ко. Лтд
~
Япония


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 


Код АТХ
АТХ
R06AA04
Клемастин


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "ОТ" на одной стороне.

 
1 таб.
клемастина гидрофумарат
1.34 мг,
?что соответствует содержанию клемастина
1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.66 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, тальк - 5 мг, повидон - 4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

5 шт. - блистеры (2, 3, 6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 6) - пачки картонные.



 

Показания


— поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);

— крапивница различного происхождения;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит;

— лекарственная аллергия;

— укусы насекомых.


 


Режим дозирования


Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.




Побочное действие


Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100,