Нафтизин (капли назал. 0,1% 15 мл тюб.-кап.инд.уп) Renewal (Реневал) Обновление ПФК ЗАО (г. Новосиби

омер регистрационного удостоверения:


ЛС-001313


Дата регистрации:


31.12.2010


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


Бессрочный


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Обновление ПФК ЗАО - Россия


Производитель:


Обновление ПФК ЗАО - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нафтизин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Нафазолин


 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли назальные
0.05%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные
тюбик-капельницы полимерные
тюбик-капельницы полимерные

капли назальные
0.1%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные - коробки картонные
тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полимерные
тюбик-капельницы полимерные
тюбик-капельницы полимерные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания "Обновление"
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (нафазолина нитрат)
Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания "Обновление"
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (нафазолина нитрат)
Открытое акционерное общество "Востоквит"
(3854) 31 13 08
Россия
 



 


ИНСТРУКЦИЯ  по медицинскому применению препарата НАФТИЗИН

Торговое название: Нафтизин

Международное непатентованное название: нафазолин

Химическое название: 4,5- Дигидро-2-(1-нафталинилметил)-1Н-имидазол нитрат Лекарственная форма: капли назальные Состав на 1 л.

Активное вещество:

Нафазолин    - 0,5 г и - 1 г

Вспомогательные вещества: борная кислота    -    20 г

вода очищенная    -    до    1 л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреноми-метик.

Код ATX: R01AA08

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство. Возбуждает альфа1- и альфа2-адренорецепторы, обладает противоотечным действием. Сосудосуживающий эффект проявляется при местной аппликации на слизистой оболочке носа. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам.

Фармакокинетика    

Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

При острых ринитах, аллергических ринитах, для облегчения риноскопии, для остановки носовых кровотечений.

Противопоказания

Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

При ринитах назначают в каждый носовой ход взрослым по 1-3 капли 0,05 % - 0,1 % препарата 3-4 раза в сутки, детям от 1 года до 6 лет назначают по 1-2 капли 0,05 % препарата, детям от 6 до 15 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.

При носовых кровотечениях применяют тампоны, смоченные 0,05 % препаратом.

Для облегчения риноскопии - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % препарате и оставить на 1-2 мин.

Побочное действие

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка    '

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

По 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов

На тюбик-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати 1 тюбик-капельницу по 2 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 2, 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары 20 тюбик-капельниц по 10 мл, 15 мл, 20 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары Тюбик-капельницы по 10 мл, 15 мл, 20 мл с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (Для стационаров)

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срок годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"

633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18; 630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383)359-11-99