Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Эманера (капсулы киш-рим. 40 мг N14 бл.) КРКА, д.д., Ново место - Словения
от 116.01
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002047
Дата регистрации:
11.04.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
11.04.2013-8
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Эманера
Международное непатентованное или химическое наименование:
Эзомепразол
Упаковки:
п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
0
капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 40 мг (блистер) 7 х 1/2/4 (пачка картонная)
Производство:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель фармацевтической субстанции
КРКА, д.д., Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Словения
2
Производство готовой лекарственной формы
КРКА, д.д., Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Словения
3
Первичная упаковка
КРКА, д.д., Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Словения
4
Вторичная/потребительская упаковка
КРКА, д.д., Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Словения
5
Производитель (Выпускающий контроль качества)
КРКА, д.д., Ново место
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Словения
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Торговое название
ЭМАНЕРА®
Международное непатентованное название
Эзомепразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг
Состав
Одна капсула содержитактивное вещество - эзомепразола магния 20.645 мг и 41.290 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг и 40 мг соответственно),
вспомогательные вещества: сахарные гранулы(сферы), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II White 85F28751 (спирт поливиниловый , титана диоксид (E 171), макрогол 3000 , тальк), мaгния карбонат тяжелый, метакриловаякислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), полисорбат 80,
состав оболочки капсулы: железа (III) оксидкрасный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы с корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимоекапсул - пеллетыбелого или почти белого цвета (для дозировки 20 мг).
Капсулыс корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимоекапсул - пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты длялечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.
Код АТХ A02BC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эзомепразол является неустойчивым в кислойсреде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимойоболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютнаябиодоступность составляет 64% после разовой дозы в 40 мг и возрастает до 89% послеповторного применения разовой дозы. Для 20 мг эзомепразола, соответствующие значениясоставляют 50% и 68%, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарномсостоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белкамиплазмы на 97%.
Прием пищи как задерживает, так и уменьшаетпоглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективностьингибирования секреции соляной кислоты.
Показания к применению
- гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ) (лечение эрозивного
рефлюкс-эзофагита,длительное поддерживающее лечение после заживления
рефлюкс-эзофагитадля предотвращения рецидива, симптоматическое лече-
ниегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни
- для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим
режимом терапии антибиотиками (лечение язвыдвенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактикарецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori)
- пациенты, которым необходимо непрерывноелечение НПВП (заживление
язвыжелудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и
двенадцатиперстнойкишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно-
сящихсяк группе риска)
- длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики
рецидива кровотечения из пептической язвы
- лечение синдрома Золлингера –Эллисона
Способ применения и дозы
Капсулы следует проглатывать целиком,запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.
Для пациентов с затруднением при глотании,капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированнойводы. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка можетраствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут.Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Неследует жевать или дробить микрогранулы.
Пациентам, которые не могут глотать,капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввестичерез зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца итрубки, была тщательно рассмотрена.
Взрослым и подросткам с 12 лет
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мгоднократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курслечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагитане наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение пациентовс излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечениегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни:
20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечениясимптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.После устранения симптомов, последующийконтроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.Взрослым, при необходимости, можно использовать режим «терапия по требованию»приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечениеНПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующийконтроль симптомов с использованием режима «терапия по требованию», нерекомендуется.
Взрослым
Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапииантибиотиками
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидива пептических язв упациентов с Helicobacter pylori-ассоциированными язвами: 20 мг Эманера® в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты,которым необходимо непрерывное лечение НПВП
Заживление язвы желудка, связанной сприемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 недели.
Профилактика язвы желудка идвенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг1 раз в сутки.
Длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактикирецидива кровотечения из пептической язвы.
Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемаяначальная доза Эманера® составляет 40 мг два раза в сутки. Затем дозировкуследует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картинезаболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентовможно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Придозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки.
Детям младше 12 лет не следует назначать Эманерав связи с отсутствием данных по безопасности.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекциядозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
У пациентов с легкой и умеренной печеночнойнедостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелойпеченочной недостаточностью, максимальнаясуточная доза не должна превышать 20 мг.
У пожилых пациентов коррекция дозы нетребуется.
Не употребляйте в пищу осушитель капсулы,который содержится в таре!
Побочные действия
Часто (?1/100,
подробное описание
Есть в наличии в 110 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Ультоп (капс. 20 мг N28 пенал) Пр. - КРКА, д.д., Ново место - Словения
- Ортанол (капс.киш.р-рим 20 мг N28) Вл. Сандоз д.д. - Словения Пр.Лек д.д. - Словения
- Пантопразол-Акрихин (таблетки киш. п. плен. о. 40 мг № 30) Акрихин ХФК АО Россия
- Бронхолитин (сироп 125мл флакон)
- Нольпаза (таблетки п. киш. о. 40 мг № 56) Ново место - д.д.Ново место Словения
- Амброгексал (сироп 3мг/мл 100мл)
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
