Глюкометр Акку-Чек Мобайл (Accu-Chek Mobile) технология без тест-полосок (комплект: тест-кассета на

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11883 Дата государственной регистрации медицинского изделия:    11.05.2012 Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный 'Акку-Чек Мобайл' (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile). II. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix M1 Lancing Device). 2. Тест-кассета «Акку-Чек Мобайл» №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette). 3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 6 (Accu-Chek FastClix Lancet Drum with 6 lancets). 4. USB кабель (USB Cable). 5. Руководство пользователя (Users Manual RUS). 6. Краткая инструкция (Quick Start Guide RUS). III. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfm?hler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany. 3. Altek Corporation, No77, 3rd Main Street, Kunshan Export Processing Zone, Jiang Su, China. 4. Altek Corporation, No12, Li-Hsin Road, Science-Based, Industrial Park, Hsinchu, Taiwan. Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Рош Диагностика Рус' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Рош Диагностикс ГмбХ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    94 4300 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2б Особенности:
технология без тест-полосок: 50 тестовых полей на непрерывной ленте.
глюкометр, тест-кассета, устройство для прокалывания кожи.
Готовые отчеты для ПК без использования дополнительного программного обеспечениz
Меню на русском языке.
Не требует кодирования
Технические характеристики
    Время измерения: 5 сек.
    Объем капли крови: 0,3 мкл.
    Объем памяти: 2 000 измерений с указанием времени и даты.
    Расчет средних значений за 7, 14, 30 и 90 дней до и после еды
    Отметки «до» и «после еды».
    Напоминание о необходимости провести измерение через 1 час, 1,5 часа, 2 или 3 часа.
    Функция «будильник»: 7 индивидуальных напоминаний в сутки.
    Установка индивидуального целевого диапазона измерений, информирование о результатах выше и ниже целевого диапазона.
    Практически безболезненное получение капли крови одним нажатием.
    Информирование об истечении срока годности тест-кассеты.
    Готовые отчеты для ПК за выбранный период времени: 3, 7, 14, 30 или 90 дней, график тренда, стандартного дня, стандартной недели, список всех результатов измерений в хронологическом порядке.
    Заблаговременное информирование о разряде батарейки.
    Размер: 121 x 63 x 20 мм (с прикрепленным устройством для прокалывания кожи).
    Вес: около 129 гр (с устройством для прокалывания кожи, батарейками, тест-кассетой и барабаном с ланцетами).
    Элемент питания: 2 батарейки (1.5 V, тип AAA, LR03, AM 4 или Micro).
    Срок действия батареек: приблизительно 500 измерений или 1 год службы.
Использование1. Откройте предохранитель.2. Получите каплю крови.3. Нанесите каплю крови.4. Получите результат и закройте предохранитель.