Синафлан (мазь 0,025% 10,0 туб.) Муромский приборостроительный завод ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000489


Дата регистрации, дата изменения:


 27.04.2010, 19.11.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ')


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Синафлан


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Флуоцинолона ацетонид

Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
282702
мазь для наружного применения
0.0250%
1
Туба алюминиевая
10,000
пачка картонная
1
тубы алюминиевые 10 г N1
5 г
2
282703
мазь для наружного применения
0.0250%
1
Туба алюминиевая
15,000
пачка картонная
1
тубы алюминиевые 15 г N1
5 г
Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
Открытое акционерное общество 'Муромский приборостроительный завод' (ОАО 'МПЗ')
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7
Россия




Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Международное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: линимент, мазь для наружного применения, гель для наружного применения, крем для наружного применения
Химическое название:
 (6альфа, 11бета, 16альфа) - 6, 9 - дифтор - 11, 21 - дигидрокси - 16, 17 - [(1 - метилэтилиден) бис (окси) ] - прегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион
Фармакологическое действие:
 ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика:
 После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания:
 Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Противопоказания:
 Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Режим дозирования:
 Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем и линимент - при экссудативных формах кожной патологии. Гель и линимент удобнее применять для лечения заболеваний кожи волосистой части головы.
Побочные эффекты:
 Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, 'стероидная' язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, 'стероидный' сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Особые указания:
 Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Взаимодействие:
 Совместим с противомикробными ЛС. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов K+. Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.