Номер:
П N011662/01
Дата регистрации:
20.06.2011
Дата переоформления:
18.10.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Кадила Фармасьютикалз Лтд - Индия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Вормин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Мебендазол
1
278230
таблетки
100 мг
1
блистер
6,000
Пачка из картона
1
По 6 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 или 4 блистера упакованы в пачку из картона с инструкцией по применению
4 г
1
Производство готовой лекарственной формы
Кадила Фармасьютикалз Лтд
Индия
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, оранжевого цвета, со скошенными краями, с запахом ванилина.
1 таб.
мебендазол
100 мг
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препаратФармако-терапевтическая группа: Противогельминтное средство
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе - в дозе 100 мг однократно.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет - в дозе 25-50 мг однократно. В случае высокой вероятности повторной инвазии прием повторяют через 2-4 недели в той же дозе.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах - по 100 мг утром и вечером в течение 3 дней. При трихинеллезе - по 200-400 мг 3 раза/сут в течение 3 дней, а с 4-го по 10-й день - по 400-500 мг 3 раза/сут. При эхинококкозе - по 500 мг 2 раза/сут в первые 3 дня, затем в той же дозе 3 раза/сут в последующие 3 дня. В дальнейшем применяют в дозе 25-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в животе; при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение; при применении в высоких дозах в течение длительного времени - головная боль.
Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах в течение длительного времени - гематурия, цилиндрурия.
Прочие: при применении в высоких дозах в течение длительного времени - аллергические реакции, выпадение волос.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.
После приема мебендазола не применять слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения (терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней).
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Следует избегать совместного назначения мебендазола с липофильными веществами. При одновременном применении циметидин может повышать, а карбамазепин и другие индукторы метаболизма - снижать концентрацию мебендазола в крови.
подробное описание