Эксеместан-Тева (табл. п. плен. о. 25 мг N30 бл.) ЭйрГен Фарма Лтд. - Ирландия

Имя



Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001708


Дата регистрации:


 18.05.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 18.05.2017


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Эксеместан-Тева


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Эксеместан

Упаковки:

 
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (блистер) 10 х 3/6 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 
Производство:

 
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производство готовой лекарственной формы
ЭйрГен Фарма Лтд.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Ирландия
2
Первичная упаковка
Миллмаунт Хелскеа Лтд.
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland Units 5-7 Navan Enterprise Centre, Trim Road, Co. Meath, Ireland
Ирландия
3
Первичная упаковка
ЭйрГен Фарма Лтд.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Ирландия
4
Вторичная/потребительская упаковка
Миллмаунт Хелскеа Лтд.
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland Units 5-7 Navan Enterprise Centre, Trim Road, Co. Meath, Ireland
Ирландия
5
Вторичная/потребительская упаковка
ЭйрГен Фарма Лтд.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Ирландия
6
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЭйрГен Фарма Лтд.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Ирландия
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества (МНН) Эксеместан* (Exemestane*)

Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое, антиэстрогенное.

Показания: Рак молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или индуцированной), прогрессирующий на фоне терапии антиэстрогенами, нестероидными ингибиторами ароматазы или прогестинами.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, депрессия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, анорексия, запор или диспепсия, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз (преимущественно у больных с метастазами в печень и кости, при наличии других поражений печени).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: приливы, потливость, алопеция, периферические отеки (стоп и голеней), тромбопения и лейкопения, лимфопения.

Взаимодействие: Эстрогенсодержащие препараты нивелируют действие. Индукторы CYP 3A4 могут уменьшать концентрацию в плазме.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, 25 мг 1 раз в сутки. Лечение продолжают до вторичного прогрессирования опухоли.