Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000556
Дата регистрации:
14.07.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., 2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Дата окончания действия:
14.07.2016
Срок введения в гражданский оборот:
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Деттол Бензалкония Хлорид
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей для наружного применения
0.1980%
2 г
В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
(100) - флакон (1) /100 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с прозрачным пластиковым колпачком сверху. 1 флакон, инструкция по применению находится под этикеткой флакона, без вложения в пачку картонную. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инстуркцией по применению./ - Картонная пачка
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Фамар Нидерланды Б.В.
Нидерланды
2
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества
Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед
Денсом Лэйн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания / Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, United Kingdom
Великобритания
3
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка
Буделпэк Римни Лимитед
Великобритания
4
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка
Фармапэк Лимитед
Великобритания
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для наружного применения
1 мл
бензалкония хлорид
0.198 %
100 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Описание: прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом. '
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код ATX: [D08AJ01]
Фармакологическое действие
Бензалкония хлорид - антисептик, поверхностно-активное катионное вещество, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов (инактивирует вирус Herpes simplex), грибов и простейших.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.
Показания к применению
Первичная и первично-отсроченная антисептическая обработка «небольших» ран, таких как порезы, ссадины, укусы насекомых, солнечные и термические ожоги.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, детский возраст до 3 лет. Беременность и лактация
Возможно применение препарата в течение всего периода беременности и лактации.
Способ применения и дозы ; Наружно. Взрослые и дети (от 3-х лет и старше): обработать рану (1-2. орошения) путем направления аэрозольной струи на пораженный участок-кожи «с расстояния 4-12 см до заметного увлажнения. При необходимости наложить бинтовую повязку.
Максимальная суточная доза - 50 мл препарата
Побочные действия
В редких случаях при длительном применении возможны аллергические реакции, контактный дерматит.
Передозировка
О передозировке спрея для наружного применения Деттол Бензалкония Хлорид в результате превышения дозы при наружном применении или случайного употребления внутрь не сообщалось. •>
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мыло и анионогенные поверхностно активные вещества (ПАВ) снижают эффективность препарата. Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор Йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Не наносить препарат на кожу вокруг глаз и ушей. При попадании препарата на слизистую оболочку глаз, тщательно промыть глаза холодной водой. При случайном попадании препарата внутрь, прополоскать рот и выпить большое количество воды или молока.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 0.198%.
100 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытый белой пластиковой • крышкой с дозирующим устройством, с прозрачным пластиковым колпачком сверху. ,, 1 флакон, инструкция по применению находится под этикеткой флакона, без вложения в пачку картонную.
1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
подробное описание