Фунготербин Нео (крем для наружного применения 15 г) Нижфарм АО Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-004847/10


Дата регистрации:


 27.05.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Нижфарм ОАО


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Фунготербин Нео


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------

Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
103801
крем для наружного применения
~
10
туба
10,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
2
300839
крем для наружного применения
~
15
туба
15,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
3
300840
крем для наружного применения
~
20
туба
20,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
4
300841
крем для наружного применения
~
25
туба
25,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
5
300842
крем для наружного применения
~
30
туба
30,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
6
300843
крем для наружного применения
~
40
туба
40,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
7
300844
крем для наружного применения
~
50
туба
50,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
8
300845
крем для наружного применения
~
100
туба
100,000
пачки картонные
1
С инструкцией по применению
2 года
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФУНГОТЕРБИН НЕО
регистрационный номер
Т|орговое название препарата: Фунготербин НЕО.
Лекарственная форма: крем для наружного применения.Состав:
1 г крема содержит:
Активные вещества: тербинафина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 0,01 г, мочевина-0,10 г;
Вспомогательные вещества:    бутилгидрокситолуол    (дибунол),    макрогола    цетостеарат
(Eumulgin В 2), цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], прлоксамер (эмуксол-268), имидомочевина (Germall®), пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское), вода очищенная - до 1 г.Описание:
Крем белого или почти белого цвета с едва уловимым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство Код ATX: D01AE.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербина НЕО,. представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или|других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Моч!евина - второй активный компонент Фунготербина® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью
30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели. РазноцветныйЛйшайгГили2ржавденг2недели.Побочное действие
В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®, в том числе: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.Условия хранения
При температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепту.Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс:(831)430-72-28 Интернет: http://www. nizhph