Форлакс (пор. д/приг. р-ра внутрь 10,0 N1 пак.) Бофур Ипсен Индастри - Франция

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014670/01


Дата регистрации:


 17.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ипсен Фарма - Франция


Дата переоформления:


 30.07.2013





 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Форлакс®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Макрогол

 
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Бофур Ипсен Индастри
Франция

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
10 г
3 года
При температуре не выше 30 град.

10.167 г, пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные
10.167 г, пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные


Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХАТХ
A06AD15
Макрогол



Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
 
1 пак.
макрогол 4000
10 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, ?-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.017 г.
10.167 мг - пакеты бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.10.167 мг - пакеты бумажные ламинированные (20) - пачки картонные.



Показания
— симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.


Режим дозирования

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут - утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше - 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.



Побочное действие

Взрослые
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000,