Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ (табл. 0,5 N10 уп. безъяч. конт.) ОАО Тюменский химико-фармацевтическ

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001459

Дата регистрации:

26.01.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод - Россия

Дата изменения:

 

Торговое наименование лекарственного препарата:

Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Ацетилсалициловая кислота
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
224060
таблетки
500 мг
10
Контурная безъячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
1
контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
4 г
2
224061
таблетки
500 мг
20
Контурная безъячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
4 г
3
224062
таблетки
500 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
1
контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
4 г
4
224063
таблетки
500 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
2
контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
4 г
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
ОАО 'Тюменский химико-фармацевтический завод'
625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24
Россия


ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА-ЛекТТорговое наименование: Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ. Международное непатентованное наименование:Ацетилсалициловая кислота Лекарственная форма:ТаблеткиСостав:1 таблетка содержит:Активное вещество: кислоты ацетилсалициловой - 0,5 г Вспомогательные вещества', кислота лимонная - 0,00096 г, крахмал картофельный - 0,082 г, тальк - 0,00852 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,00852 г.ОписаниеТаблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы, круглые с фаской ириской, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группаНестероидное противовоспалительное средствоКод ATX N02BA01Фармакологическое действиеКислота ацетилсалициловая относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов.Показания для примененияЛихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (различного генеза): головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея.Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки. Противопоказания для примененияГиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в том числе к другим W    нестероидным    противовоспалительным средствам НПВС), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед. и более, беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст до 15 лет -при применении в качестве жаропонижающего средства, детский возраст до 3 лет - при применении в качестве анальгезирующего средства.С осторожностьюПодагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующая терапия антикоагулянтами, беременность (И триместр).Способ применения и дозыВнутрь. Таблетки, содержащие ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 325 мг (400-500 мг), рассчитаны на применение в качестве анальгезирующего и противовоспалительного лекарственного средства.Внутрь, при болевом синдроме и лихорадочных состояниях взрослым -0,5-1 г/сут. (до 3 г), разделенных на 3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.Разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза - 1,0 г, принимают после еды 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.Максимальная длительность лечения не должна превышать 7 дней при lir    применении    в    качестве    анальгезирующего    средства    и    3    дней - в качествежаропонижающего средства (без тщательного врачебного наблюдения). Побочные действияАллергические реакции - кожная сыпь, бронхоспазм.Желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота, боли в элигастральной области, понос. При длительном применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта вплоть до кровотечения, нарушения слуха, функции почек и печени.Геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови.О всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировкеСмертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200-500 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательнаянедостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри применении кислоты ацетилсалициловой больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови. Тщательного наблюдения требует сочетание применения препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема кислоты ацетилсалициловой.При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверить наличие крови в кале.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.Особые указанияТолько после консультации с врачом решается вопрос о применении кислоты ацетилсалициловой    больным,    которые ранее страдали язвенной болезньюжелудка и двенадцатиперстной кишки, а также перенесли желудочно-кишечные кровотечения.Применение препарата больными, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа) также рекомендуется под врачебным контролем.Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПациентам, управляющим транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.Форма выпускаТаблетки, содержащие 0,5 г кислоты ацетилсалициловой.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности 4 года.Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек Без рецепта врача.Производитель/ Претензии от покупателей принимает предприятие -производитель:ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24.Тел/факс (3452) 25-48-63Генеральный директор ОАО«Тюменский химико-фармацевтический завод»