от 21.10
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002725
Дата регистрации:
15.07.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО Биосинтез - Россия
Производитель:
ОАО Биосинтез - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Бензилбензоат
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бензилбензоат
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
185510
мазь для наружного применения
20%
1
Туба алюминиевая
25,000
Пачка из картона
1
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
3 г
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского примененияБЕНЗИЛБЕНЗОАТРегистрационный номер:Торговое название: Бензилбензоат Груипировочное название: бензилбензоат&Химическое название: бензойной кислоты фенилметиловый эфир Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав:Активное вещество:Бензилбензоат - 20,0 гВспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 5,0 гстеариновая кислота -18,0 гмакрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 5,0 гвода очищенная - до 100 гОписание: мазь белого или желтовато-белого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.Фармакотерапевтическая группа: противочесоточное средство Код ATX [Р03АХ01]Фармакологические свойстваПротивопаразитарный препарат для наружного применения.Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща.Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей, гибель наступает через 7-32 минуты. Проходит хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях; не действует на яйца.Фармакокинетика. Проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в системный кровоток.Показания к применениюЧесотка.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.Способ применения и дозыНаружно. Для взрослых применяют 20 % мазь, для детей - 10 %. Курс лечения продолжается 4 дня. В первый день мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На участках с нежной кожей мазь наносится без интенсивного втирания. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ый день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, и еще раз меняет все белье. В случае смывания мази с рук или с других участков кожи их нужно повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.Побочное действиеЖжение, гиперемия кожи, аллергические реакции.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, бензилбензоат не рекомендуется применять одновременно с другими наружными лекарственными средствами.Особые указанияПеред началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения препарата).Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц, должно проводиться одновременно во избежание повторного заражения. Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией организма на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и мазей с глюкокортикостероидами. После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности и белье, полотенца кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут. Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух па 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств. Необходимо избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, полости носа, полости рта, половых органов. При попадании - тщательно промыть слизистые теплой водой или 1 % - 2 % раствором гидрокарбоната натрия (сода пищевая). При попадании препарата в желудок необходимо промыть его 1 % - 2 % раствором гидрокарбоната натрия и выпить стакан воды с активированным углем (в стакане воды размешать 2 столовые ложки активированного угля).Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).Форма выпускаМазь для наружного применения 20 %.По 25 г в тубах алюминиевых.Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска По рецепту.ПроизводительОАО «Биосинтез», Россия.Юридический адрес и адрес для принятия претензийОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.
подробное описание