Симпатил (табл. п.плен. о. N40 бл.) Вл.Лаборатория Иннотек Интернасиональ - Франция Пр.Иннотера Шузи

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-000257


Дата регистрации:


 19.03.2012


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ - Франция


Производитель:


 Иннотера Шузи - Франция


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Симпатил


Международное непатентованное или химическое наименование:


 нет

Упаковки:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
229286
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
отсутствует
40
ПВХ/алюминиевый блистер
20,000
Картонная пачка
2
По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г
2
229287
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
отсутствует
60
ПВХ/алюминиевый блистер
20,000
Картонная пачка
3
По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 г
Производство:

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Все стадии
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция
Франция
СИМПАТИЛ

Торговое название: Симпатия
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав на 1 таблетку
Действующие вещества:
Эшшолыдии экстракт сухой......................20,0 мг
Боярышника экстракт сухой......................75,0 мг
Магния оксид.......................................124,35 мг,
эквивалентно элементарному магнию..........75,0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг:
гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг:
гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Фармакотерапевтическая группа: седативное средство. Код ATX: N05CM
Фармакологические свойства
Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные
вещесЯШ'экстракта боярышника - тритерпеновые' соединения и флавоноиды оказывают-спазмолитическое действие, избирательно-расширяя-сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно - полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.
Фармакокинетика
Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.
Показания к применению
-    состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.
-    нарушения сна (легкой формы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания
Способ применения и дозы Для приема внутрь.
По 2 таблетки 2 раза в день';(утром и вечером) до еды, запивая водой. < ^ ' * Продолжительность лечения 3=4 недели.    - -    - ~ ~
Интервал между курсами лечения 3 недели.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области. Если любые из указанных' в инструкции побочных эффектов'усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.)
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте 3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ