Фунготербин Нео (гель для наружного применения 15 г) Нижфарм АО Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-004799/10


Дата регистрации:


 27.05.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Нижфарм ОАО


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Фунготербин Нео


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------

Упаковки:

п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
62123
гель для наружного применения
~
10
туба
10,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
2
300846
гель для наружного применения
~
15
туба
15,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
3
300847
гель для наружного применения
~
20
туба
20,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
4
300848
гель для наружного применения
~
25
туба
25,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
5
300849
гель для наружного применения
~
30
туба
30,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
6
300850
гель для наружного применения
~
40
туба
40,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
7
300851
гель для наружного применения
~
100
туба
100,000
пачки картонные
1
с инструкцией по применению
2 года
ФУНГОТЕРБИН® НЕО гель для наружного применения (FUNGOTERBINE NEO)код ATX: D01AE20 

terbinafine + ureaФорма выпуска, состав и упаковка
 Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом.    1 г
тербинафина гидрохлорид    10 мг
мочевина    100 мг
Вспомогательные вещества:  бутилгидрокситолуол (дибунол), карбомер (карбопол), троламин (триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II-нитрилоэтанол), пропиленгликоль - до 1 г.
10 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
25 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного примененияФармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин® НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент Фунготербин® НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.Фармакокинетика
При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.Показания к применению препарата ФУНГОТЕРБИН® НЕО гель для наружного применения
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
— инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
— разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare(также известный под названием Malassezia furfur).Режим дозирования
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.Побочное действие
В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.Противопоказания к применению препарата ФУНГОТЕРБИН® НЕО гель для наружного применения
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст (до 2 лет).С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, период лактации.
Применение препарата ФУНГОТЕРБИН® НЕО гель для наружного применения при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применяется с осторожностью при лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности
Применение у детей
Противопоказано детям до 2 лет.Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Гель предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т.к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.