Валсартан Зентива (табл. п.плен.о. 80 мг N28 бл.) Зентива к.с. - Чешская Республика

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001726


Дата регистрации:


 02.07.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Зентива к.с. - Чешская Республика


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


  02.07.2017


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Валcартан Зентива


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Валсартан

 Упаковки:
Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
274160
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
30
блистер
15,000
пачка картонная
2
2 блистера, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
2
274161
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
90
блистер
15,000
пачка картонная
6
6 блистеров, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
3
274162
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
30
блистер
15,000
пачка картонная
2
2 блистера, инструкция по медицинскому применению
2 г
4
274163
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
90
блистер
15,000
пачка картонная
6
6 блистеров, инструкция по медицинскому применению
2 г
5
274164
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
28
блистер
14,000
пачка картонная
2
2 блистера, инструкция по медицинскому применению
2 г
6
274165
таблетки покрытые пленочной оболочкой
160 мг
84
блистер
14,000
пачка картонная
6
6 блистеров, инструкция по медицинскому применению
2 г
7
274166
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
28
блистер
14,000
пачка картонная
2
2 блистера, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
8
274167
таблетки покрытые пленочной оболочкой
80 мг
84
блистер
14,000
пачка картонная
6
6 блистеров, инструкция по медицинскому применению препарата
2 г
 
Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Зентива к.с.
У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика/ U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
Чешская Республика
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Валсартан Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой Химическое название: N - [n - (о - 1н - тетразол - 5 - илфенил) бензил] - N - валерил - L - валин Фармакологическое действие: Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром 'отмены' при внезапном прекращении приема. Фармакокинетика: После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 83%, почками - 13%, преимущественно в неизмененном виде (20% в виде метаболитов). Показания: Артериальная гипертензия. ХСН (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии. Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда. Противопоказания: Гиперчувствительность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет. Режим дозирования: Внутрь, до или во время приема пищи. При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг. ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема. После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема. Побочные эффекты: Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000). Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота. Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль. Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго. Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая. Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Инфекции: часто - вирусные инфекции; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит. Прочие: нечасто - чувство усталости, астения, отеки. Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови. Особые указания: До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций. Взаимодействие: Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.