Аэртал (табл.п.плен.о. 100 мг N20) Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия

МНН
Ацеклофенак


Торговое название
Аэртал


РегНомер
ЛП-001289


Дата регистрации
28.11.2011


Дата аннуляции
28.11.2016


Производитель
Гедеон Рихтер ОАО  -  Венгрия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
П N013504/01-191107
~


2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
П N013504/01-191107
8430308032496


3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
П N013504/01-191107
~


4
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
П N013504/01-191107
~


5
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
П N013504/01-191107
8430308033493


6
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
П N013504/01-191107
~




АЭРТАЛ® (AIRTAL®) код ATX: M01AB16  
aceclofenacФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметр около 8 мм, на одной стороне выгравирована буква 'А'.    1 таб.ацеклофенак    100 мгВспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицерила дистеарат (тип I), кроскармеллоза натрия.Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола стеарат (тип I), титана диоксид).10 - блистеры (1) - пачки картонные.10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (3) - пачки картонные.10 - блистеры (4) - пачки картонные.10 - блистеры (6) - пачки картонные.10 - блистеры (9) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВСРегистрационные №№:таблетки, пленочной обол., 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 - П N013504/01, 19.11.07Фармакологическое действиеНПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.ФармакокинетикаВсасываниеБыстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.РаспределениеСвязывание с альбуминами плазмы на 99%.Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.МетаболизмПодвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.ВыведениеT1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).Показания к применению препарата АЭРТАЛ®Купирование воспаления и болевого синдрома при:— люмбаго;— зубной боли;— плечелопаточном периартрите;— ревматическом поражении мягких тканей.Симптоматическое лечение:— ревматоидного артрита;— остеоартроза;— анкилозирующего спондилита.Режим дозированияВзрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таблетки) 2 утром и вечером.Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.Противопоказания к применению препарата АЭРТАЛ®— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;— нарушения кроветворения и коагуляции;— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;— подтвержденная гиперкалиемия;— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к ацеклофенаку или другим компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК