Нолипрел А (табл. п. плен. о. 2.5 мг+0.625 мг N90) Лаборатории Сервье Индастри - Франция уп.Сердик

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-010490/08


Дата регистрации:


24.12.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Лаборатории Сервье - Франция


Дата переоформления:


25.02.2013


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нолипрел А


Международное непатентованное или химическое наименование:


Периндоприла аргинин+Индапамид



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
2.5 мг+0.625 мг
3 года
Специальных условий хранения не требует

(14) - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные
(30) - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные
(30) - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные
(30) - флаконы полипропиленовые с дозатором (30) - поддоны картонные-коробки картонные
1000-300000 шт., мешки полиэтиленовые двойные (1) - бочки полиэтиленовые


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лаборатории Сервье Индастри
~
Франция
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Сердикс"
142150, г. Москва, д.Софьино стр1/1
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)

 


Код АТХ
АТХ
C09BA04
Периндоприл, в комбинации с диуретиками


 

НОЛИПРЕЛ® А (NOLIPREL A)


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

 
1 таб.
периндоприла аргинин
2.5 мг,
?что соответствует содержанию периндоприла
1.6975 мг
индапамид
0.625 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74.455 мг, магния стеарат - 450 мкг, мальтодекстрин - 9 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 270 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.7 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 87 мкг, премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC (глицерол - 4.5%, гипромеллоза - 74.8%, макрогол 6000 - 1.8%, магния стеарат - 4.5%, титана диоксид (E171) - 14.4%) - 2.913 мг.

14 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.



Показания



— эссенциальная гипертензия;

— для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.


Режим дозирования



Назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

При эссенциальной гипертензии назначают по 1 таб. препарата Нолипрел® А 1 раз/сут.

По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел® А сразу после монотерапии.

Пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний назначают по 1 таб. Нолипрел® А 1 раз/сут. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы до 2 таб. Нолипрел® А 1 раз/сут (или по 1 таб. Нолипрел® А форте 1 раз/сут).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать после контроля функции почек и АД.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК1/100, 1/1000, 1/10 000,