Виролекс (табл. 200 мг N20) Словения КРКА, д.д., Ново место

П N014287/04.МНН    АцикловирТорговое название    ВиролексРегНомер    П N014287/04Дата регистрации    14.03.2008Дата аннуляции    Производитель    КРКА, д.д., Ново место  -  СловенияУпаковки:№ п/п    Упаковка    НД    EAN1    таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные    НД 42-682-07    3838989500467

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит ацикловира 200 мг; в упаковке 2 блистера по 10 шт.
1 г крема - 50 мг; в тубах по 5 г, в коробке 1 туба.
1 г глазной мази - 30 мг; в тубах по 4,5 г, в коробке 1 туба.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инфузионного раствора - 250 мг (в виде натриевой соли); в упаковке 5 флаконов.
Фармакологическое действие: Противовирусное (противогерпетическое).
Фармакодинамика: Проникая в клетку, фосфорилируется и превращается в активную форму: ацикловир трифосфат. Последний, являясь ингибитором и субстратом герпесной ДНК полимеразы, предотвращает синтез ДНК вируса. Подавляет развитие вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.
Показания: Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), в т.ч. генитальный герпес (первичный и вторичный), герпесная экзема, герпес кожи, глаз слизистых и др. поражения (эзофагит, гепатит) у больных с ослабленной иммунной системой, ветряная оспа (у больных с нормальной и ослабленной иммунной системой); профилактика заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации, вторичного генитального герпеса (6-летний и более), ветрянки новорожденных.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности не рекомендуется (исключая лечение жизненно опасных состояний). Кормящим матерям - не рекомендуется.
Побочные действия: При в/в введении - повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, увеличение уровня ферментов печени, острая почечная недостаточность; при попадании в околососудистую ткань - местное воспаление. Спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, сонливость, психозы, кома (при сложных формах болезни); слабость, рвота, кожные высыпания, снижение гематологического индекса. В месте нанесения крема - эритема, сухость, шелушение кожи; в месте нанесения мази - жжение, точечная экскориация поверхностного эпителия. При применении внутрь - слабость, рвота, диарея, головная боль, усталость, кожные воспаления.
Взаимодействие: Пробенецид повышает концентрацию в плазме и удлиняет T1/2 ацикловира.
Способ применения и дозы: В/в капельно, внутрь, наружно, конъюнктивально. При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым и детям (старше 2 лет) - внутрь по 200-400 мг 5 раз в сутки в течение 5-10 дней; для профилактики - по 200-400 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска.
При инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы, взрослым - по 800 мг 5 раз в сутки (7 дней), детям (младше 2 лет) - по 200 мг 4 раза. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина ниже 10 мл/мин) пероральную дозу снижают до 200 мг каждые 12 ч при простом герпесе и до 500 мг каждые 12 ч при заболеваниях, вызванных Herpes zoster.
При тяжелом течении инфекции лечение начинают с в/в капельного введения (в течение 1 ч): взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг каждые 8 ч, детям от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м2 каждые 8 ч в течение 5-10 дней, для профилактики - по 250 мг/м2 каждые 8 ч в течение всего периода риска.
Новорожденным - в/в 10 мг/кг каждые 8 ч.
Крем (взрослым и детям) наносят на пораженный участок каждые 4 ч (5 раз в день) в течение 5-10 дней.
Глазную мазь - 1 см мази закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день через каждые 4 ч в течение 1-3 нед (в т.ч. 3 дня после выздоровления).
Меры предосторожности: С осторожностью используют (внутрь или в/в) у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре до 25 °C. Раствор нельзя хранить в холодильнике.
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре 8-25 °C