Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Мендилекс (табл. 2 мг N50) Алкалоид АО - Республика Македония
от 109.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001389
Дата регистрации:
23.05.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Алкалоид АО - Республика Македония
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Мендилекс®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бипериден
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
2 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Алкалоид АО
Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia
Республика Македония
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Алкалоид АО
Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia
Республика Македония
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Алкалоид АО
Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia
Республика Македония
4
Выпускающий контроль качества
Алкалоид АО
Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia
Республика Македония
Фармако-терапевтическая группа холиноблокатор центральный
Код АТХ
АТХ
N04AA02
Бипериден
Мендилекс® (Mendilex®)
Действующее веществоБипериден
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.
Описание:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:холиноблокатор центральный
АТХ:
N.04.A.A.02 Бипериден
Фармакодинамика:
Мендилекс® (бипериден) - холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
Фармакокинетика:
Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при "первом прохождении" через печень.
Связывание с белками плазмы составляет 93%, объем распределения 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.
Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
Показания:
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью:
Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Беременность и лактация:
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг в сутки, разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сутки.
Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.
Побочные эффекты:
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.
Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия.
Редко - запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Передозировка:
Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.
Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг внутримышечно или путем медленного внутривенного вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сутки. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 часа. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 часов после последнего появления симптомов.
Взаимодействие:
Усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида.
Несовместим с этанолом.
Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Особые указания:
Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 2 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
подробное описание
Есть в наличии в 50 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Акинетон (табл. 2 мг N 20) Лабораторио Фармачеутико СИТ С.р.Л. - Италия
- Циклодол (таблетки 2 мг № 50) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия
- Разагилин МНН
- ПК-Мерц (табл. п. плен. о.100 мг N30) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА - Германия
- Разагилин Медисорб (таблетки 1 мг № 30 банка) Медисорб АО г.Пермь Россия
- Акинетон (таблетки 2 мг № 100) Лабораторио Фармачеутико СИТ С.р.Л Италия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
