АНТИГРИППИН-ОРВИ (капсулы N20) Валента Фармацевтика ООО - Россия

№ ЛС-002107, 2010-01-12



№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
166679
капсулы
~
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
набор капсул: в первом блистере 10 капсул типа А (желтые); во втором блистере 10 капсул типа Б (белые)
2 года








№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Производитель (Все стадии производства)
Валента Фармацевтика ОАО
141101, Московская область, Щелково, ул. Фабричная, д.2
Россия





АНТИГРИППИН-ОРВИ (ANTIGRIPPIN-ORVI)

код ATX: N02BA51    Форма выпуска, состав и упаковкаКомбинированная упаковка (содержит 1 блистер с капсулами А и 1 блистер с капсулами Б).Капсулы А желтого цвета (10 в блистере).    1 капс.аскорбиновая кислота    300 мгацетилсалициловая кислота    250 мгрутозид    20 мгКапсулы В белого цвета (10 в блистере).    1 капс.дифенгидрамин    20 мгкальция глюконат    100 мгметамизол натрий    250 мг10 - блистеры (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеванийФармакологическое действиеКомбинированный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата компонентами.Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей) действие.Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.Показания к применению препарата АНТИГРИППИН-ОРВИ— симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет 'простудных заболеваний', гриппа, ОРВИ.Режим дозированияВнутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 желтая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.Побочное действиеАнорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм. При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.Противопоказания к применению препарата АНТИГРИППИН-ОРВИ— эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) ЖКТ;— желудочно-кишечное кровотечение;— повышенная склонность к кровотечениям;— бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, 'аспириновая астма'; — угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);— тяжелые нарушения функции печени или почек;— наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);— расслаивающаяся аневризма аорты;— портальная гипертензия;— гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л);— гиперкальциурия;— нефролитиаз (кальциевый);— саркоидоз;— интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);— дефицит витамина К;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.;— беременность и период грудного вскармливания;— детский возраст до 15 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью - гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.Применение препарата АНТИГРИППИН-ОРВИ при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан во время беременности и в период лактации:Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью - уратный нефролитиаз.Применение у детейПротивопоказан детям до 15 лет.Особые указанияПрепарат не назначают в качестве жаропонижающего средства - детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов(содержание в крови глюкозы, билирубина, активности 'печеночных' трансаминаз, ЛДГ).У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и барбитуратов.Лекарственное взаимодействиеПри необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами - предварительно проконсультироваться с врачом.Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Условия отпуска из аптекПо рецепту.Условия и сроки храненияВ сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 25°С. Срок годности - 2 года.