Травоген (крем наружн. 50 г) Вл.- Интендис ГмбХ - Германия, Пр.- Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. - Ита

Номер регистрационного удостоверения:


 П N014590/01


Дата регистрации:


 08.12.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Интендис ГмбХ - Германия


Дата изменения:


 11.09.2012


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Травоген


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Изоконазол

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
296254
крем для наружного применения
20 г
1
Туба алюминиевая
20,000
пачка картонная
1
20 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренную навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
2
296255
крем для наружного применения
50 г
50
 
50,000
пачка картонная
1
крем для наружного применения 1% по 50 г в алюминиевой тубе, запечатанную мембраной, укупоренной навинчиваемым колпачком, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 г
 
Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Интендис Мануфэкчуринг С.п.А.
Via Schering, 21 - 20090 Segrate (MI)
Италия



Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения


ТРАВОГЕН (TRAVOGEN)

код ATX: D01AC05  
isoconazoleФорма выпуска, состав и упаковкаКрем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный.    100 гизоконазола нитрат    1 гВспомогательные вещества:  полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, вода очищенная - 69.5 г.20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного примененияФармакологическое действиеПрепарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).ФармакокинетикаПри нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.Показания к применению препарата ТРАВОГЕНГрибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные: — микозы стоп и гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи и в области наружных половых органов);— микроспория, трихофития, руброфития;— эпидермофития;— кандидомикозы;— разноцветный (отрубевидный) лишай;— эритразма.Режим дозированияВзрослым и детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.Побочное действиеДерматологические реакции: редко - раздражение кожи (ощущение жжения и зуда, эритема); крайне редко - кожные аллергические реакции.Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.Противопоказания к применению препарата ТРАВОГЕН— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение препарата ТРАВОГЕН при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение у детейЛечение Травогеномдетей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.Детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/ тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.Особые указанияПрепарат предназначен только для наружного применения. При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой. Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном. При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.Использование в педиатрииЛечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.ПередозировкаДо настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.Лекарственное взаимодействиеНе выявлено.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.