Анальгин (табл. 500 мг N10) Обновление ПФК ЗАО - Россия

МНН
Метамизол натрия
Торговое название
Анальгин
РегНомер
ЛС-000487
Дата регистрации
31.05.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Обновление ПФК ЗАО  -  Россия
Регистрационный номер: ЛС-000487 Торговое название препарата: Анальгин.Международное (непатентованное) название: метамизол натрия.Лекарственная форма: таблетки.Состав. Активное вещество: анальгин (метамизол натрия) 0,5 г.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар (сахароза), кальция стеарат, стеариновая кислота, тальк.Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.Код АТХ: [N02BB02].Фармакологические свойства. Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.Показания к применению. Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.Противопоказания - повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон); - бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; - 'аспириновая астма'; - угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); - тяжелые нарушения функции печени или почек; - заболевания крови; - наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фос-фатдегидрогеназы; - беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации; - с осторожностью – младенческий возраст (до 3-х месяцев).Способ применения и дозы. Внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет: по ?-1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку). Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней – при назначении в качестве обезболивающего средства.Побочное действие. При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции: - аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко – анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона; - при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; - при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; - снижение артериального давления. Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита. Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.Передозировка. При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и барбитуратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют его действие. Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.Особые указания. У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками. Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы. Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.Форма выпуска. Таблетки по 0,5 г. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10, 20, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20, 30 таблеток в банки стеклянные или банки из стекломассы, или банки полимерные. Каждая банка или 1, 2, 3, 10 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 400 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку. Условия хранения. В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
ВРД-1,0  ВСД-3,0