Хилак форте (капли для приема внутрь флакон 100 мл набор N3) Меркле ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:

П N014917/01

Дата регистрации:

14.05.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ратиофарм ГмбХ - Германия

Дата переоформления:

18.04.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хилак форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь
~
4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 2 года - саше
При температуре не выше 25 град.

1.100 мл - саше (15) - пачки картонные
1.100 мл - саше (30) - пачки картонные
1.100 мл - саше (60) - пачки картонные
100 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные
2.200 мл - саше (15) - пачки картонные
2.200 мл - саше (30) - пачки картонные
2.200 мл - саше (60) - пачки картонные
30 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Меркле ГмбХ
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Германия


 

Фармако-терапевтическая группа противодиарейное средство

Код АТХ
 
АТХ
A07FA
Антидиарейные микроорганизмы


 

ХИЛАК ФОРТЕ (HYLAK FORTE)



 

Форма выпуска, состав и упаковка


Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от светло-желтого до желто-коричневого раствора с характерным кисловатым запахом.

 
100 мл
беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087
24.9481 г
беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Streptococcus faecalis DSM 4086
12.4741 г
беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149
12.4741 г
беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183
49.896 г
Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат - 1.159 г, калия фосфат - 1.265 г, молочная кислота - 3.75 г, фосфорная кислота концентрированная - 0.352 г, калия сорбат - 0.1135 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.034 г.

30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.



Показания



— нарушения физиологической флоры кишечника (во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии);

— синдром недостаточности пищеварения, диспепсия;

— диарея, метеоризм, запоры;

— гастроэнтерит, колит;

— синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);

— расстройства со стороны ЖКТ, вызванные сменой климата;

— гипо- и анацидные состояния;

— энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;

— аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);

— сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в т.ч. у грудных детей).


Режим дозирования



Взрослым препарат назначают по 40-60 капель 3 раза/сут; детям - по 20-40 капель 3 раза/сут; младенцам - по 15-30 капель 3 раза/сут. После улучшения состояния первоначальная суточная доза Хилак форте может быть уменьшена наполовину.

Препарат принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя в небольшом количестве жидкости, исключая молоко.




Побочное действие


Побочные реакции до настоящего времени не наблюдались.

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.

Хилак форте хорошо переносится пациентами любого возраста.




Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Хилак форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) считается безопасным. Решение о назначении препарата принимает врач.



Применение у детей

Детям препарат назначают по 20-40 капель 3 раза/сут; младенцам - по 15-30 капель 3 раза/сут. После улучшения состояния первоначальная суточная доза Хилак форте может быть уменьшена наполовину.



 

Особые указания

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с молоком и молочными продуктами.



 

Передозировка

Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.



 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидными препаратами возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.



 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года, после вскрытия флакона - 6 недель.