Гроприносин (таблетки 500 мг N20 блистер) ООО Гедеон Рихтер Польша - Польша

Номер регистрационного удостоверения:


 П N005951/01


Дата регистрации:


 14.03.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО 'Гедеон Рихтер' (Венгрия)


Дата переоформления:


 04.06.2013


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Гроприносин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Инозин Пранобекс



Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
500 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные

таблетки
500 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные



№ п/п
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ОАО "Гедеон Рихтер"
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Венгрия
2
Производитель (Все стадии производства)
ООО "Гедеон Рихтер Польша"
5J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Польша


ГРОПРИНОСИН (GROPRINOSIN)

код ATX: J05AX05   

inosine pranobexФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; с однородной, гладкой поверхностью без пятен и повреждений.    1 таб.
инозин пранобекс    500 мг
Вспомогательные вещества:  крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препаратФармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров.
Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой.
При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни.Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью.
Метаболизм и выведение
Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Выводится почками. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.Показания к применению препарата ГРОПРИНОСИН
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации);
— подострый склерозирующий панэнцефалит.Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4
Взрослым назначают в дозе 3-4 г (от 6 до 8 таблетки)/, разделенной на 3-4 приема.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/, разделенной на 3-4 приема.
У взрослых и детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг/ в 4-6 приемов.
Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить.
Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.Побочное действие
Развитие побочных реакций возможно в начале лечения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата ГРОПРИНОСИН
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— аритмия;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ГРОПРИНОСИН при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.Особые указания
Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.Передозировка
Данные о передозировке препарата Гроприносин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата.Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.