Нурофен (гель наруж. 5% 100,0 туба (1)) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интер., Фармасиерра Мануфэкчуринг С

Номер регистрационного удостоверения:


П N015794/01


Дата регистрации:


29.06.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд - Великобритания


Дата переоформления:


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нурофен


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ибупрофен


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS
Великобритания
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л.
~
Испания
3
Производитель фармацевтической субстанции (Ибупрофен)
БАСФ Корпорейшн
~
США
4
Производитель фармацевтической субстанции (Ибупрофен)
Шасун Кемикалс энд Драгс Лтд
~
Индия


 

Фармако-терапевтическая группа НПВП


Код АТХ
АТХ
M02AA13
Ибупрофен


 

НУРОФЕН® (NUROFEN) гель

       

ibuprofen

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Гель для наружного применения 5% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, однородный, с характерным запахом изопропилового спирта.

       1 г

ибупрофен        50 мг

 

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, вода.

 

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

 

 

Фармакологическое действие

 

НПВС для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие, механизм которого обусловлен торможением синтеза простагландинов.

 

 

Фармакокинетика

 

Данные по фармакокинетике препарата Нурофен не предоставлены.

 

 

Показания

 

- миалгии;

 

- боли в спине;

 

- артриты;

 

- повреждения связок, растяжения;

 

- спортивные травмы;

 

- невралгии.

 

 

Режим дозирования

 

Препарат предназначен для наружного применения.

 

Гель назначают только взрослым и детям старше 12 лет. Разовая доза составляет приблизительно 50-125 мг ибупрофена (соответствует приблизительно 4-10 см геля, выдавленного из тубы). Повторное применение препарата возможно только через 4 ч и не более 4 раз/сут.

 

При отсутствии улучшения после 2 недель использования препарат следует отменить.

 

Гель следует втирать в кожу до полной абсорбции.

 

 

Побочное действие

 

Местные реакции: небольшое покраснение кожи, ощущение жжения или покалывания.

 

Прочие: очень редко (при повышенной чувствительности) - аллергические реакции, бронхоспазм.

 

 

Противопоказания

 

- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

 

- детский возраст до 12 лет;

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим НПВС.

 

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек, ЖКТ, а также при крапивнице, рините или при полипах слизистой оболочки полости носа, при беременности и в период лактации.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

 

Применение при нарушениях функции печени

 

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени.

 

 

Применение при нарушениях функции почек

 

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек.

 

 

Особые указания

 

После применения препарата следует тщательно вымыть руки.

 

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи, а также на область вокруг глаз и губ.

 

При случайном попадании геля внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в этой ситуации следует прополоскать рот и обратиться к врачу.

 

 

Передозировка

 

До настоящего времени случаев передозировки препарата Нурофен гель не описано.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Лекарственное взаимодействие препарата Нурофен гель до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие, следовательно, теоретически одновременное использование геля с другими НПВС может привести к усилению побочных явлений.

 

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.