от 35.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001606/01
Дата регистрации:
27.01.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Медисорб ЗАО - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Папаверина гидрохлорид МС
Международное непатентованное или химическое наименование:
Папаверин
п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
71593
таблетки
40 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
5 лет
2
71594
таблетки
40 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
5 лет
3
71595
таблетки
40 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
5 лет
4
71596
таблетки
40 мг
50
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
5 лет
5
71597
таблетки
40 мг
100
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
5 лет
6
88294
таблетки
40 мг
10
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
5 лет
7
88295
таблетки
40 мг
20
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
5 лет
8
88296
таблетки
40 мг
30
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
5 лет
9
88297
таблетки
40 мг
50
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
5 лет
10
88298
таблетки
40 мг
100
упаковки безъячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
5 лет
11
89751
таблетки
40 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
~
~
5 лет
12
105592
таблетки
40 мг
10
упаковки безъячейковые контурные
10,000
~
~
5 лет
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Медисорб ЗАО
614113, г. Пермь, ул. Гальперина 6
Россия
Торговое название препарата: Папаверина гидрохлорид МС МНН
Лекарственная форма: таблетки.Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 236,5 мг, крахмал - 70 мг, кальция стеарат - 3,5 мг. Описание:
Таблетки белого цвета с риской.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.Код ATX: A03AD01 Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэсте-разу, вызывает накопление в клетке цикло-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са | ; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).Фармакокинетика
Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы —90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические. барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведенйя - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания к применению
Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:
• органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);
? периферических сосудов (эндартериит);
• сосудов головного мозга;
- сосудов сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии);
? бронхоспазме.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.Противопоказания
• гиперчувствительность;
? атриовентрикулярная блокада;
• глаукома;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• пожилой возраст (риск развития гипертермии); детский возраст (до десяти лет).
С осторожностью назначают пациентам после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. Прш беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы
Папаверин принимают внутрь по 40-60 мг 3-4 раза в сутки (взрослые). Высшая разовая доза - 2|30 мг, суточная - 600 мг.
Детям в возрасте 10-14 лет - 20 мг (!4 таблетки).
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость.Передозировка
Симптомы передозировки: диплопия,^слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина при совместном применении с три-циклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином.
Спазмолитическое действие папаверин усиливается при одновременном применении с барбитуратами
При одновременном применении папаверин снижает противопаркинсонический эффект ле-вод!опы и гипотензивный эффект метилдопы.Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.Форма выпуска
Таблетки по 40 мг в упаковке по 10 штук.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
1, 2! 3, 5, 10 контурных безъячейковых или ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте
подробное описание