Номер регистрационного удостоверения:
П N016080/01
Дата регистрации:
13.11.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гриндекс Акционерное Общество - Латвия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Бисакодил Гриндекс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Бисакодил
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
56749
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
5 мг
40
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
4
~
5 лет
2
56750
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
5 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
5 лет
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Гриндекс АО
~
Латвия
БИСАКОДИЛ (BISACODYL)код ATX: A06AB02
bisacodylФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.бисакодил 5 мг10 - блистеры (2) - пачки картонные.10 - блистеры (4) - пачки картонные.Фармакологическое действиеСлабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 часов, при приеме перед сном через 8-12 часов.ФармакокинетикаЯвляется пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую ЖКТ.Показания к применению препарата БИСАКОДИЛ— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов);— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;— предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям. Режим дозированияВнутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием; детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таблетке на прием. Частота приема - 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Побочное действиеВозможны аллергические реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).Противопоказания к применению препарата БИСАКОДИЛ— кишечная непроходимость;— ущемленная грыжа; — острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;— перитонит;— кровотечение из желудочно-кишечного тракта;— маточные кровотечения;— спастический запор;— острый проктит;— острый геморрой;— цистит;— детский возраст (до 6 лет);— повышенная чувствительность к препарату.С осторожностью применяют у беременных и кормящих женщин, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.Применение препарата БИСАКОДИЛ при беременности и кормлении грудьюС осторожностью при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью у пациентов с заболеваниями почек.Применение у детейПротивопоказан детям до 6 лет.Особые указанияНеобходимо избегать длительного приема препарата. Не следует принимать одновременно с антацидами, щелочной минеральной водой или молоком.ПередозировкаПри передозировке возможны: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки. Лечение: симптоматическое.Лекарственное взаимодействиеСовместное применение бисакодила с антацидными средствами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия и сроки храненияПри температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок хранения - 5 лет.
подробное описание