Нимесулид (табл. 100 мг N20 уп.конт.яч.) ЗАО ФП Оболенское - Россия

МНН
Нимесулид
Торговое название
Нимесулид
РегНомер
ЛП-001625
Дата регистрации
05.04.2012
Дата аннуляции
05.04.2017
Производитель
ЗАО ФП Оболенское - Россия
Упаковщик
ЗАО ФП Оболенское - Россия
 

Упаковки:

 


№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
231974
таблетки
100 мг
10
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
10,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
1
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
2
231975
таблетки
100 мг
15
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
15,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
1
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
3
231976
таблетки
100 мг
20
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
20,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
1
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
4
231977
таблетки
100 мг
30
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
30,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
1
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
5
231978
таблетки
100 мг
20
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
10,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
6
231979
таблетки
100 мг
30
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
15,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
7
231980
таблетки
100 мг
40
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
20,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
8
231981
таблетки
100 мг
60
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
30,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
2
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
9
231982
таблетки
100 мг
30
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
10,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
3
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
10
231983
таблетки
100 мг
45
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
15,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
3
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
11
231984
таблетки
100 мг
60
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
20,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
3
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
12
231985
таблетки
100 мг
90
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
30,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
3
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
13
231986
таблетки
100 мг
40
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
10,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
4
4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
14
231987
таблетки
100 мг
60
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
15,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
4
4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
15
231988
таблетки
100 мг
80
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
20,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
4
4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
16
231989
таблетки
100 мг
120
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
30,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
4
4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
17
231990
таблетки
100 мг
50
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
10,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
5
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
18
231991
таблетки
100 мг
75
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
15,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
5
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
19
231992
таблетки
100 мг
100
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
20,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
5
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г
20
231993
таблетки
100 мг
150
контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 1811-002-45094918-97 или по ГОСТ 745-2003
30,000
пачка из картона по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90
5
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
2 г


 

 

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

 

НИМЕСУЛИД

Регистрационный номер: ЛCP-002222/08-040510

Торговое название препарата: Нимесулид

Международное непатентованное название (МНН): нимесулид

Лекарственная форма: таблетки.

Состав: Каждая таблетка содержит:Активное вещество: нимесулид 100 мг.Вспомогательные вещества: докузат натрия, гипролоза, повидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, касторовое масло гидрированное, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Описание: Таблетки бледно-желтого или желтоватого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.Код ATX М01АХ17

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmах = 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
Т? нимесулида - около 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению
Ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, миалгия ревматического и неревматического генеза, воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе постравматическое воспаление мягких тканей, болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта; указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, НПВП; печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия), тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

антикоагулянты (например, варфарин)
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель)
пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) назначают таблетки по 1 таблетки 2 раза в день.
Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза 200 мг.

Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (