Микозан (Mycosan) Набор для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины (сыворотка+кисточка-ап

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/12604

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины: 1. Сыворотка для ногтей в тубе с кисточкой-аппликатором - 1 туба. 2. Одноразовые пилочки - 10 шт. 3. Инструкция.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'ИНВАР'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, д. 61/71

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Серрикс Б.В.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Serrix B.V., Herengracht 458, 1017 CA, Amsterdam, The Netherlands

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:    93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины
    Набор Mycosan (Микозан) для удаления грибкового поражения с ногтевой пластины (далее по тексту Микозан):
        1. Сыворотка для ногтей в тубе с кисточкой-аппликатором: вода, фильтрат фермента ржи, пентиленгликоль, диметилизосорбид, гидроксиэтилцеллюлоза — 1 туба
        2. Одноразовые пилочки — 10 шт.
        3. Инструкция — 1 шт.
    Производства Serrix B.V., Серрикс Б.В., Amsterdam, The Netherlands
    ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛНОСТЬЮ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ
    Микозан — безопасное и эффективное средство для избавления от грибкового поражения ногтевых пластинок.
    В комплект входит:
        Сыворотка для ногтей в тубе с кисточкой-аппликатором: вода, фильтрат фермента ржи, пентиленгликоль, диметилизосорбид, гидроксиэтилцеллюлоза.
        Одноразовые пилочки для ногтей — одна сторона с крупным абразивом, другая — с мелким — 10 шт.
        Инструкция, содержащая подробную информацию о способе применения Микозана.
    В состав Микозана входит: вода (47,6%), фильтрат фермента ржи (40%), пентиленгликоль (10%), диметилизосорбид (1,5%) и гидроксиэтилцеллюлоза (0,9%).
    Действие Микозана
    При нанесении на ноготь Микозан образует водорастворимую пленку, покрывающую его поверхность и глубоко проникая в толщу, повышая плотность структур ногтевых пластинок, снижая их пористость, а также формируя защиту от воздействия патогенных грибов, создавая условия, неблагоприятные для их роста. Микозан оказывает разрушительное воздействие на липидную оболочку грибов, вызывая их гибель. Действие Микозана предотвращает дальнейший рост и распространение грибов по ногтю, способствуя его естественному отрастанию.
    Противопоказания к применению:
    Микозан не предназначен для применения у детей младше 4-х лет.
    Основные характеристики и использование Микозана
    А. Устранение грибкового поражения ногтей: Устранение грибкового поражения ногтей
    Перед использованием удалите лак для ногтей и/или очистите ногти.
        1. Один раз в неделю аккуратно зачистите пораженный ноготь пилочкой, входящей в комплект.
        2. Наносите Микозан 2 раза в день (утро/вечер) на всю поверхность пораженного ногтя в течение длительного непрерывного периода — минимум 4 недели.
        3. После нанесения Микозана ноготь необходимо просушить в течение 1-2 минут.
    После основного курса применения (4 недели), рекомендуется использовать Микозан один раз в день, пока полностью не отрастет здоровый ноготь. Длительность курса в среднем составляет 3-6 месяцев (в зависимости от площади поражения и индивидуальной скорости роста ногтевой пластинки).
    Первые видимые результаты отмечаются через несколько недель от начала применения Микозана.
    Средство Микозан предназначенo для избавления от грибкового поражения ногтевых пластинок. Если вы не уверены, что страдаете именно грибковым поражением ногтей, обратитесь к врачу.
    В. Профилактика (предупреждение) повторного появления грибковой инфекции ногтей Наносите Микозан один раз в день на непораженные ногти.
    С. Укрепление и питание ногтевых пластинок при их повышенной ломкости и расслаивании. Наносите Микозан один раз в день на ногти.
    Шаблоны для контроля улучшения состояния ногтя/ей
    Для оценки эффективности Микозана рекомендуется 1 раз в месяц фиксировать размер пораженного участка ногтя.
    В указанном шаблоне отметьте участок ногтя, пораженный грибковой инфекцией - это поможет вам запомнить, как выглядел ноготь до применения Микозана.
    Отмечайте пораженную область на шаблонах каждый месяц до полного исчезновения пораженного участка. Покажите специалисту данную схему, чтобы он смог оценить динамику улучшения состояния ногтя/ей на настоящий момент.
    Шаблоны для контроля улучшения состояния ногтя/ей
    Дневник использования Микозана
        Используйте дневник для отслеживания результатов. Используйте Микозан два раза в день и зачищайте пораженный участок пилочкой для ногтей один раз в неделю.
        Несмотря на то, что улучшение может быть незаметным в первый или второй месяц применения Микозана, это не говорит о неэффективности Микозана. Ногтевые пластинки человека растут медленно (особенно на большом пальце стоп), и полное отрастание пораженного участка происходит в течение от 6 до 9 месяцев. Регистрируйте динамику улучшения состояния ногтя/ей с помощью шаблонов.
    Особые указания:
        Микозан предназначен только для наружного применения.
        Во избежание перекрестной инфекции не передавайте средство Микозан другим лицам и используйте 1 пилочку только для
        одного ногтя и только один раз!
    Условия хранения и срок годности
    Хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Срок годности 36 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
    Важные рекомендации:
        Держите кисти рук и стопы в сухости. Хорошо вытирайте их после душа, особенно в складках между пальцами. При грибковой инфекции используйте индивидуальные чистые полотенца.
        Регулярно подстригайте ногти по прямой линии с небольшим закруглением у кончиков. Не кусайте ногти и не удаляйте кутикулу.
        Носите подходящую обувь, по возможности позволяйте ногам проветриваться. Не носите обувь из синтетических материалов. Во время лечения одевайте хлопковые носки, сохраняющие прохладу и свежесть ваших стоп. Если у вас потеют ноги — чаще меняйте носки.
        Регулярно проводите дезинфекцию обуви
        В общественном душе или раздевалках пользуйтесь индивидуальными тапочками. Грибок размножается в теплых и влажных местах, таких как бассейны, душевые или раздевалки.
        Не используйте лак для ногтей. Несмотря на то, что он создает видимость защиты ногтя от грибковой инфекции, лак может задержать влагу.
        При педикюре и маникюре используйте одноразовые или индивидуальные инструменты.